棕櫚哌泊塞嗪注射液

棕櫚哌泊塞嗪注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：棕櫚哌泊塞嗪注射液
漢語拼音：Zonglü Paibosaiqin Zhusheye
【成份】棕櫚哌泊塞嗪。
【性狀】本品為黃色澄明油狀液體。
【適應癥】
本品為吩噻嗪類長效抗精神病藥物。主要適用于慢性或急性非激越型精神分裂癥。對具有妄想和幻覺癥狀的精神分裂癥有較好療效。
【用法用量】本品在醫生指導下使用，供深部肌肉注射用，一般每隔2-4周50注射-200mg。每次用藥量應結合療效和副作用嚴重程度，逐漸遞增至適當藥量。
【不良反應】主要有錐體外系反應，常出現震顫、強直、靜坐不能、動眼危相、反射亢進、流涎等癥狀，一般在繼續治療或減少劑量時可消除或好轉，嚴重時可使用抗由此看來帕金森氏癥藥物。此外，可有遲必性運動障礙、睡眠障礙、口干、惡心、低血壓、便秘、厭食、月經不調、乏力等不良反應。
【禁忌】1.循環衰弱、意識障礙、特別是使用中樞抵制藥物中毒產生止述情況的，不能使用本品。2.嚴重抑郁病人、惡血質、肝病、腎功能不全、嗜鉻細胞瘤、青光眼、嚴重心血管不正常及有吩噻嗪藥物過敏史的病人，不能使用本品。3.懷疑有下腦損傷的病人不能用本品。4.本品不適合用于大量服用安眠藥的病人，兒童、老人就在監護下慎用。對有尺厥病史的病人慎用。前列疾病患者有引起悄潴留的危險，應慎用。孕婦忌用。
【注意事項】開始使用時，應事先停用先前使用的抗精神病藥物，從小劑量開始給藥(例如25-50mg)，對55歲以上的老年病人應從更小的劑量(例如25mg)開始。適用的劑量應根據病人的年齡、體質、癥狀、先前用藥史適當選擇。使用本品時，最好定期測定肝功能和血象，注意血壓及心電圖變化，對嚴重的錐外系反應可適當使用抗帕金森氏癥藥物，對嚴重的低血壓可靜注去甲腎上腺素(不要用腎上腺素)，就當使用玻璃注射器深部肌肉推注。
【藥理毒理】動物試驗證明，藥物從注射點緩慢向組織中擴散，在組織中藥物分子被酶水解生成具有中樞性作用的物質―哌泊塞嗪。通過對大鼠對抗苯丙胺和阿撲嗎啡引起的刻板動作癥等十項試驗證明，本藥具有強力的中樞活性，其生物活性衰減緩慢，具有長效抗精神病作用。本品能有效地激發中樞多巴胺的代謝。選擇性地增強3，4-二羥苯乙胺硫酸酯的血漿水平。本品對心血管及呼吸系統無明顯影響，無抗膽堿能作用，僅有微弱的抗腎上腺素作用。
【藥代動力學】鼠肌肉注射氚標記的哌泊塞嗪棕櫚酸酯0.75mg/kg時，酯和哌泊塞嗪的血漿濃度不超過100μg/kg，20-30天內約有50%放射活性物排出體外，80天后有90%排出體外，80天內任何時刻注射藥物的那條腿留有的放射活性占整體的95%，45天從尿和糞中排出的放射活性物占注入的65%，從糞中排出的約是從尿中排出的10倍。
【貯藏】遮光，密閉保存。本品遇冷如有結晶析出，可置80攝氏度水浴中微溫溶解，等藥液澄明并冷至室溫后使用。
【有效期】24個月

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棕櫚哌泊塞嗪注射液批準文號及生產廠家

棕櫚哌泊塞嗪注射液國藥準字H109300802ml:50mg天津藥物研究院藥業有限責任公司

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