聚甲酚磺醛栓

聚甲酚磺醛栓使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：聚甲酚磺醛栓
漢語拼音：Jujiafenhuangquanshuan
【成份】聚甲酚磺醛
【性狀】淺棕色至淺紅棕色栓劑。
【適應癥】
用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。
【用法用量】每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。
【不良反應】用藥后偶有局部刺激癥狀（如燒灼感或疼痛），通常可耐受，并會很快消失。
【注意事項】1.本品為外用藥，切忌內服。2.本品應避免與眼睛接觸。3.本品會加速和增強修復過程，如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。
4.經期停止治療；治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑末干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
【兒童用藥】無兒童用藥相關資料。
【老年用藥】無老年患者用藥相關資料。
【藥物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部應用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
【藥理毒理】聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。毒理研究50多年的臨床經驗，證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg。小鼠LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒理對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮膚發紅，最多持續到第三次涂抹就會消失。生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變和致癌性無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報道，但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

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