左旋甲狀腺素鈉片

左旋甲狀腺素鈉片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：左旋甲狀腺素鈉片
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術后的抑制（及替代）治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。
【用法用量】口服成人：一般最初每日用25?50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。用藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律失常、血壓改變并定期監測血中甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。
【不良反應】劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。
【禁忌】患有非甲狀腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出現心肌梗死者禁用，對本藥過敏者禁用。
【注意事項】1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥；2．有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。
【兒童用藥】新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：建議使用劑量（每天）或遵醫囑：年齡每日量（mg）按體重（mg/kg）0～6個月25～50微克（8～10微克/千克體重）7～12個月50～70微克（6～8微克/千克體重）2～5周歲75～100微克（5～6微克/千克體重）6～12周歲100～150微克（4～5微克/千克體重）12歲以上150～200微克（2～3微克/千克體重）用藥后2～4周增加一個劑量（12.5mg～25mg），至臨床表現及甲狀腺激素水平完全正常。
【藥物相互作用】1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑作用；2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平；3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來；4.本品與強心甙一起使用，須相應調整強心甙用量；5.左甲狀腺素鈉也會增加擬交感性藥物的作用；6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會增強三環抗抑郁藥的作用；7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時用口服避孕藥，需增加本品用量。
【藥理毒理】甲狀腺激素類藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉，在體內轉變成三碘甲狀腺原氨酸（T3）而活性增強，具有維持人體正常生長發育、促進代謝、增加產熱和提高交感-腎上腺系統感受性等作用。
【藥代動力學】經用131I標記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時半衰期（t1/2）為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數周。口服后平均吸收50％，絕大部分與血漿蛋白結合，約80%與甲狀腺素結合球蛋白結合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。
【貯藏】遮光，密閉在25℃以下保存。
【有效期】18個月

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