注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
商品名稱：力可多
英文名稱：Piperacillin and Sulbactam
【成份】本品為復方制劑,其組分為:每瓶含哌拉西林1.0g,舒巴坦0.2.g。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，無臭、味苦、極具引濕性。
【適應癥】
本品適用于由對哌拉西林耐藥對本品敏感的產β-內酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對哌拉西林單藥敏感菌與對哌拉西林單藥耐藥、對本品敏感的產β-內酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其它抗生素。
1. 呼吸系統感染:包括急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染等。
2. 泌尿系統感染:包括單純型泌尿系統感染和復雜型泌尿系統感染。
【規格】1.25g。
【用法用量】用法：靜脈滴注。臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時間為60-120分鐘。
用量：成人每次1.5g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)1.0g，舒巴坦(C8H11NO5S)0.5g)或3.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)2.0g，舒巴坦(C8H11NO5S) 1.0g），每12小時一次。嚴重或難治性感染，每次6.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 4.0g，舒巴坦（C8H11NO7S）2.0g）每12小時一次。每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 8.0g，舒巴坦(C8H11NO5S)4.0g），每日舒巴坦最大劑量為4.0g。腎功能不全者酌情調整劑量。
療程：7-14天。或遵醫囑。
【不良反應】一般而言，患者對本品耐受性良好，僅少數患者可能出現不良反應。
1、胃腸道反應：與其它抗生素一樣，使用本品可出現腹瀉，稀便，偶見惡心，嘔吐，胃腸脹氣。偽膜性腸炎罕見。
2、皮膚反應：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起皮疹，皮膚瘙癢。
3、過敏反應：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應，嚴重者可致過敏性休克。因此，用藥前須詢問過敏史，有青霉素過敏史者禁用。
4、局部反應：與其它β-內酰胺類抗生素一樣，本品可引起注射部位局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎、水腫等。
5、實驗室檢查異常：肝功能：谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶一過性升高。
6、其它反應：可見頭痛、頭暈，煩躁、焦慮、寒顫、快速房顫。
【禁忌】對青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內酰胺酶抑制劑藥物過敏或對上述藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】1、使用前需做青霉素皮膚試驗，陽性反應者禁用。
2、腎功能不全者慎用。用藥期間應監測腎功能，如發現腎功能異常應及時調整治療方案。
3、哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應檢查凝血時間、血小板聚集時間和凝血酶原時間。哌拉西林鈉與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥合用時出血危險增加。非甾體抗炎止痛藥、血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林合用也可增加出血的危險性。如果出現出血現象須停藥并采取相應的治療措施。哌拉西林鈉與溶栓劑合用時可發生嚴重出血，因此不宜同時使用。
4、對診斷的干擾：應用哌拉西林治療期間，直接抗球蛋白(Coombs)試驗可呈陽性，也可出現尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清轉氨酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
5、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平；對于同時接受細胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發生低鉀血癥的可能。
6、本品不可加入碳酸氫鈉注射液中靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量哌拉西林可自母乳中排泄,可使嬰兒致敏、出現腹瀉、念株菌感染和皮疹。尚未獲得大量的妊娠和哺乳期婦女使用注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉的研究資料。因此妊娠及哺乳者應用本品應權衡利弊。
【兒童用藥】本品尚無用于兒童的安全有效性資料。
【老年用藥】老年患者(＞6.歲)因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。
【藥物相互作用】1. 本品與丙磺舒聯合應用,可降低本品的腎清除率使半衰期延長。
2. 本品與妥布霉素同時使用時,可使妥布霉素的曲線下面積﹑腎清除率減少。
3. 氨基糖苷類抗生素可因青霉素類藥物的存在而活性降低。
4. 哌拉西林與非極性肌松劑維庫溴銨同時應用時,可延長維庫溴銨的神經肌肉阻滯作用。
5. 哌拉西林與肝素﹑口服抗凝劑和可能影響凝血系統﹑血小板功能的其它藥物同時服用期間,應定期監察凝血指標。
【藥代動力學】健康志愿者靜脈滴注哌拉西林鈉舒巴坦鈉2.5g后，哌拉西林的峰濃度為138.70±25.53mg/L;藥時曲線下面積為155.81±58.52mg.h/L；消除半衰期為0.88±0.39小時。舒巴坦的峰濃度為35.10±4.68mg/L；藥時曲線下面積為42.63±5.65mg.h/L；消除半衰期為1.02±0.15小時。哌拉西林與舒巴坦廣泛分布于各組織及體液中，包括肺、胃腸道粘膜、膽囊、闌尾、子宮、卵巢、輸卵管、皮膚、腦脊液和其它組織及體液中。使用本品后，12小時內49～68%的哌拉西林以原形自尿中排出；24小時約85%的舒巴坦經尿排出，兩種成分在體內的分布、代謝、排泄基本保持同步性。
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業聯系

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉批準文號及生產廠家

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200517051.25g(含C23H27N5O7S 1.0g和C8H11NO5S 0.25g)哈藥集團制藥總廠

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200511782.5g(含C23H27N5O7S 2.0g和C8H11NO5S 0.5g)哈藥集團制藥總廠

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200402922.5g(含C23H27N5O7S 2.0g和C8H11NO5S 0.5g)華潤雙鶴藥業股份有限公司

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200516061.5g(含哌拉西林1.0g與舒巴坦0.5g)湘北威爾曼制藥股份有限公司

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200845040.75g(含哌拉西林0.5g與舒巴坦0.25g)湘北威爾曼制藥股份有限公司

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