萘丁美酮干混懸劑

萘丁美酮干混懸劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：萘丁美酮干混懸劑
漢語拼音：Naidingmeitong Ganhunxuanji
【成份】萘丁美酮。
【性狀】本品為白色顆粒狀粉末。
【適應癥】
類風濕性關節炎、骨關節炎。
【用法用量】成人常用量：沖服，一次1.0克（2袋），用150毫升溫開水沖后服用，一日1次，臨睡前服。對嚴重或持續癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5～1克（1～2袋），清晨給藥。體重不足50千克的成人可以每日0.5克（1袋）起始，逐漸上調至有效劑量。
【不良反應】⑴胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周~6個月）組和長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。⑵神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。⑶皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。⑷少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。
【禁忌】活動性消化道潰瘍或出血、嚴重肝功能異常、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。腎功能不全者應減少劑量或禁用。心力衰竭、水腫或高血壓者應慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。本品每日服用量超過2克時腹瀉發生率增加。本品常用劑量為每日1克，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。
【兒童用藥】禁用。
【老年用藥】老年患者使用本品時一般每日不應超過1克（2袋），通常每日0.5克（1袋）就會取得滿意的效果。
【藥物相互作用】（1）和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙酰氨基酚并用不影響本品的吸收率。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。（2）在健康志愿者中本品與華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應用這兩種藥物資料。（3）本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。
【藥物過量】當過量出現中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60克以上活性炭口服，以吸附消化道內殘存藥物，并給予適當的對癥和支持療法。
【藥理毒理】本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。本品的抗炎鎮痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。本品對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。本品對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。
【藥代動力學】本品口服后在十二指腸被吸收，經肝臟轉化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1克后，約3.5%轉化6-MNA，50%轉化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經肝臟轉化為非活性產物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【有效期】暫定18個月

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萘丁美酮干混懸劑批準文號及生產廠家

萘丁美酮干混懸劑國藥準字H201632140.5g天圣制藥集團股份有限公司

萘丁美酮干混懸劑國藥準字H200418350.5g南通久和藥業有限公司

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