蛇毒血凝酶注射液

蛇毒血凝酶注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：蛇毒血凝酶注射液
漢語拼音：KangsheduXueqing
【成份】經胃酶消化后的馬蛇毒免疫球蛋白
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體，含適量防腐劑，久置后可析出少量能搖散的沉淀。
【適應癥】
用于蛇咬傷者的治療，其中蝮蛇毒血清，對竹葉青蛇和烙鐵頭蛇咬傷亦有療效。咬傷后，應迅速注射本品，愈早愈好。
【用法用量】用法：通常采用靜脈注射，也可作肌內或皮下注射，一次完成。用量：一般蝮蛇咬傷注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬傷注射抗五步蛇毒血清8000U；銀環蛇或眼鏡蛇咬傷注射抗銀環蛇毒血清10000U或抗眼鏡蛇毒血清2000IU。以上劑量約可中和一條相應蛇的排毒量。視病情可酌情增減。注射前必須做過敏試驗，陰性者才可全量注射。（1）過敏試驗方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化鈉注射液，即20倍稀釋。在前臂掌側皮內注射0.1ml,經20～30分鐘,注射皮丘在2cm以內,且皮丘周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性,可在嚴密觀察下直接注射.若注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應。若陽性可疑者,預先注射撲爾敏10mg（兒童根據體重酌減），15分鐘后再注射本品，若陽性者應采用脫敏注射法。（2）脫敏注射法：取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍。分數次做皮下注射，每次觀察10～20分鐘，第1次注射0.4ml。如無反應，可酌情增量注射。注射觀察3次以上，無異常反應者，即可做靜脈、肌內或皮下注射。注射前將制品在37℃水浴加溫數分鐘。注射時速度應慢，開始每分鐘不超過1ml以后亦不宜超過4ml。注射時，如有異常反應，應立即停止注射。
【不良反應】1.過敏休克：可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。2.血清病主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛，注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數日至十數日即可痊愈。
【禁忌】過敏試驗為陽性反應者慎用。
【注意事項】1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。4.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發生。遇有血清過敏反應，用抗過敏治療。即肌內注射撲爾敏。必要時，應用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中靜脈注射或氫化可的松琥珀酸鈉135mg或氫化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中靜脈注射，亦可靜脈滴注。5.對蛇咬傷者，應同時注射破傷風抗毒素1500IU～3000IU。6.門診病人注射抗血清后，需觀察至少30分鐘方可離開。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【兒童用藥】兒童用量應與成人相同，不應減少。
【藥物相互作用】尚不清楚。
【藥理毒理】本品含有特異性抗體，具有中和相應蛇毒的作用。
【貯藏】2～8℃避光干燥處保存。

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蛇毒血凝酶注射液批準文號及生產廠家

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