注射用甲磺酸二氫麥角堿

注射用甲磺酸二氫麥角堿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲磺酸二氫麥角堿
商品名稱：思清
英文名稱：Ergoloid Mesylate for Injection
漢語拼音：Zhuesheyong Jiahuangsuan Er‘qing Maijiaojian
【成份】甲磺酸二氫麥角堿（總堿）
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
急性缺血性腦卒中
卒中后狀態或腦外傷后遺癥
外周血管病（血管栓塞性脈管炎、雷諾氏病、動脈硬化和糖尿病引起的功能紊亂）
【規格】0.3mg
【用法用量】用注射用水溶解后，緩慢靜脈滴注，肌內注射或皮下推注。
常用量0.3mg-0.6mg，或遵醫囑。
【不良反應】通常耐受性良好，偶見消化道紊亂：惡心、嘔吐、腹脹、厭食；個別病人出現視物模糊、鼻充血及皮疹，出現以上現象無須停藥。頭暈、心動過緩、直立低血壓和功能亢進偶有發生。
【禁忌】對本品或本品中任何成分過敏者禁用；明顯的心博徐緩及嚴重的低血壓患者禁用。應避免用于嚴重肝腎功能障礙的病人、卟啉癥和精神病患者。
【注意事項】[警告]
對本品或本品中任何成分過敏者禁用；明顯的心博徐緩及嚴重的低血壓患者禁用。應避免用于嚴重肝腎功能障礙的病人、卟啉癥和精神病患者。
[注意事項]
對于進行性局部缺血和嚴重外周血管病患者須小心使用。使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。
請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女用藥的安全有效性尚不明確。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全有效性研究資料。
【老年用藥】參見【用法用量】，或遵醫囑。
【藥理毒理】據文獻報道:在人體的作用機理還未被充分解釋。在動物研究上,已經證明甲磺酸二氫麥角堿的作用是基于增加神經節細胞的代謝活性。通過降低無氧代謝和改進氧的利用改進腦組織的代謝能量。特別重要的是它在老年大腦中的神經化學過程的作用。甲磺酸二氫麥角堿影響卷入糖酵解主要酶的活性。因此,改進葡萄糖在大腦中的消耗。進而,功能性損傷神經的細胞內代謝得以改進。
越來越多的數據可能建議甲磺酸二氫麥角堿作用在介入乙酰膽堿合成的膽堿乙酰化酶。此酶的活性在甲磺酸二氫麥角堿治療幾星期后被恢復。因此,本品用于識別功能障礙的病人是具有理論基礎的。
甲磺酸二氫麥角堿也作用在另一些大腦的中樞神經遞質:多巴胺,5-羥色胺,去甲腎上腺素。甲磺酸二氫麥角堿作用在多巴胺和5-羥色胺受體上并為α-甲腎上腺素受體拮抗劑。最重要的甲磺酸二氫麥角堿的外周作用是阻斷α-甲腎上腺素和通過5-羥色胺刺激引起的抑制血管收縮的外周多巴胺受體抑制,以及導致血壓下降。
甲磺酸二氫麥角堿的中樞和外周作用的最終結果是改善腦部和外周的血流。
二氫麥角堿為相對無毒的物質,二氫麥角堿致畸試驗顯示妊娠大鼠在服用12mg/kg后體重的增加無明顯抑制。被報道的動物耐受的最大口服劑量為3到6 mg/kg。
【藥代動力學】據文獻報道，在6個成人年齡在76到86之間肌肉注射后，6個病人年齡在66到86之間口服后的藥代動力學特性，比較平均年齡在25歲的健康受試者，研究顯示如下所述：
腎清除相當可觀的降低（50%）
代謝清除降低（30%），可能由于與年齡有關的肝臟血流降低。
與口服后生物等效性相比具有可觀的增加，隨著吸收增加或通過肝臟的首過效應的降低。
甲磺酸二氫麥角堿從體內大部分由糞便排除，只有8%在尿中。
清除分兩個階段：α階段（包括各種體內分布階段），β階段和排除。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，1瓶/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH18002004（試行）

如有問題可與生產企業聯系

注射用甲磺酸二氫麥角堿批準文號及生產廠家

注射用甲磺酸二氫麥角堿國藥準字H200525170.3mg河北智同生物制藥股份有限公司

注射用甲磺酸二氫麥角堿國藥準字H200518930.3mg大連天宇制藥有限公司

注射用甲磺酸二氫麥角堿國藥準字H20041692每瓶含甲磺酸二氫麥角堿0.3mg哈爾濱醫大藥業股份有限公司

注射用甲磺酸二氫麥角堿國藥準字H200601460.3mg哈爾濱三聯藥業股份有限公司

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