中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)

中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)
漢語拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6-24）
【成份】純化大豆油、中鏈甘油三酸酯、精制蛋黃卵磷酯、甘油、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應癥】
用于需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【用法用量】靜脈滴注：除非另外規定或根據能量需要而定，建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg，相當于1-2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度：最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10%。1.25ml/kg或20％ 0.625ml/kg(相當于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進行腸外營養治療時，建議用較慢的速度，即按體重一小時0.05%脂肪/kg 進行滴注。本品可單獨輸注或配制成“全合一”營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內。通過靜脈輸注時。如果需要，本品可以與復方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注，本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時，應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要通過一個共同的最后輸注通道時（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的過濾器，因為脂肪乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻！患者在腸外營養治療期間均可使用本品。
【不良反應】使用本品后可能發生的早期不良反應是：體溫輕度升高、發熱感；寒冷感、寒顫、不正常的熱感（紅暈）或發紺、食欲下降，惡心、嘔吐、呼吸困難、頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、陰莖異常勃起（少見）、血壓升高或降低（高血壓、低血壓）、過敏反應（例如過敏性樣反應，皮疹）。如果出現這些不良反應，或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高于3mmol/L，應停止輸注，如果需要，應減低劑量后再輸注。如果有顯著的反應性血糖升高，也應停止輸注。如果有嚴重的超劑量，并且沒有同時給予碳水化臺物，可能會發生代謝性酸中毒。要密切注意過量綜合征的發生可能性.過量綜合征可能由于不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起，發生的快慢也不同。而且由于所患疾病的不同，發生的劑量也不同。過用綜合征表現為如下癥狀：肝腫大；可能伴有或不伴有黃疸、脾腫大、肝功能異常、貧血、白細胞減少，血小板減少、出血傾向和出血、凝血指標的改變或下降（如出血時間、凝血時間、凝血酶源原時間等）、體溫升高、血脂升高、頭痛，胃痛，疲倦。
【禁忌】嚴重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。輸液過程中出現甘油三酯蓄積時，以下也將禁忌：脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網狀內皮系統障礙、急性出血壞死性胰腺炎。胃腸外營養的一般禁忌：各種原因引起的酸中霉。未治療的水電解質代謝紊亂（低滲性脫水、低血鉀、水潴留）、代以不穩定.肝內膽汁淤積。
【注意事項】應定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質、液體出入量及血常規，脂肪乳輸注過程中，血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。加入多價陽離子（如鈣）可能發生不相容，特別當鈣與肝素結臺時更是如此，只有當可配伍性得到證實時，本品才能與其他注射液，電解質濃縮液或藥物混合。對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人使用。只有在溶液均勻和容器來損壞時使用。本品在加入其他成份后不能繼續貯存。本品開瓶后一次未使用完的藥液應予以丟棄，不得再次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不能用于妊娠婦女。
【兒童用藥】目前尚無將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經驗。有資料顯示在光照療法中，同時輸注脂肪乳，由光所引起的脂質過氧化物不能被完全消除。因此，作為預防措施，建議對新生兒進行光照療法用間，輸注脂肪乳應避光。
【老年用藥】可以使用。
【藥物相互作用】尚未發現與其它藥品的相互作用。
【藥物過量】過量（輸入脂肪乳時血酯水平超過3mmol/L或270mg/dl）會導致在[不良反應]項下提到的不良反應。在這些情況下，應停止脂肪乳輸入。如果必要應減低劑量后再輸入。嚴重過量并且沒有同時給予碳水化合物時，可能導致代謝性酸中毒。如果本品使用過程中有顯著的反應血糖升高，也應停止輸注。
【藥理毒理】通過胃腸外營養，長鏈甘油三酸酯（LCT）和可快速轉換的中裕甘油三酸酯（MCT）滿足機體能量的需要，其中長鏈甘油三酸酯（LCT）還可保證必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人體的主要能源物質；脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內分解CO2及H2O并釋放出大量能量，以ATP形式供機體利用，除腦組織外，大多數組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸，機體自身不能臺成，需從植物油中攝取，是機體不可缺少的營養素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。中鏈甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代謝時進入線粒體不需要肉毒堿攜帶.氧化快而徹底能以輔酶A和酮體的形式供能，中目脂肪酸不易于再酯化，發揮作用完全.因此，中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點，同時它進一步改善了脂肪乳的代翊.對有脂代謝障礙的病人尤其有利。
【藥代動力學】正常人輸注本品后的甘油三酯半衰期是16分鐘，短于單純輸注長鏈脂肪乳后的甘油三酯半衰期（約33分鐘）。
【貯藏】25℃以下，不得冰凍。
【有效期】24個月

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