注射用亞錫右旋糖酐105

注射用亞錫右旋糖酐105使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用亞錫右旋糖酐105
英文名稱：Dextran 105 and stannous chloride for injection
漢語拼音：Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105
【成份】本品主要成份為右旋糖酐105與氯化亞錫（SnCl2·2H2O）經冷凍干燥的無菌粉末。
【性狀】本品為白色凍干粉末；在水或氯化鈉注射液中易溶。
【適應癥】
右旋糖酐105注射液，主要用作淋巴系統顯像，適用于：
1.了解局部引流淋巴結的解剖分布及生理功能。
2.了解惡性淋巴瘤累及范圍。
3.了解其他惡性腫瘤經淋巴系統轉移的途徑及程度。
4.惡性腫瘤手術、放療和化療前后對比。
5.淋巴結清除根治術后效果判斷。
6.經淋巴系統轉移的惡性腫瘤的臨床分期、治療方案選擇和預后判斷。
7.其他累及淋巴系統的良性疾病檢測。
【規格】25mg(右旋糖酐105)-300μg(氯化亞錫)
【用法用量】臨用前，在無菌操作條件下，依高锝酸鈉注射液的放射性濃度，取1~2ml，注入注射用亞錫右旋糖酐105瓶中，充分振搖，使凍干物速溶，靜置5分鐘，即得澄明的右旋糖酐105注射液。根據淋巴引流途徑，選擇合適的注射部位。
1.下肢、盆腹腔與上肢、腋部等淋巴顯像：趾（指）間皮下間隙注射。
2.乳內等部位淋巴顯像：如為腫瘤，一般采用瘤體周圍、瘤體內或瘤體相對體表的皮內或皮下注射；或劍突下3cm，左右旁開3cm，行腹直肌鞘注射。
3.頸部等淋巴顯像：頭頂皮下或乳突皮下注射。
4.其他部位淋巴顯像：循該淋巴回流途徑下端相應部位注射。每一注射點注射0.1~0.3ml
【不良反應】尚未發現不良反應。
【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.因注射部位特殊，應在檢查前向受檢者解釋清楚以求密切配合。
2.注射部位至關重要，注射前應注意檢查以防誤注入肌腱、臟器或血管內。
3.手術、局部外傷、血腫、膿腫、炎癥及放射損傷等可干擾局部淋巴結攝取功能，尤其在1個月以內。應注意了解病史以免誤診。
4.制備锝右旋糖酐105注射液應使用新鮮洗脫的锝發生器洗脫液。
5.本品如發生渾濁、變色或沉淀，應停止使用。
6.本品應在有放射性藥品使用許可證的醫療單位使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】無兒童用藥的臨床研究資料，必須使用時遵醫囑。
【老年用藥】遵醫囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】無臨床過量文獻報道。
【藥代動力學】無人體藥代動力學資料。
【貯藏】密封，在2~8℃的暗處保存。
【包裝】具膠塞、壓鋁蓋的10ml管狀小玻瓶。
【有效期】暫定6個月。
【執行標準】WS-726(X-586)-98

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