注射用尼莫地平

注射用尼莫地平使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用尼莫地平
漢語拼音：Zhusheyong Nimodiping
【性狀】本品為白色或微黃色的疏松塊狀或粉末。
【適應癥】
預防和治療蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。
【用法用量】取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水溶解，注入250ml或500ml 5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水中，混合均勻后立即靜脈滴注。體重估計低于70公斤或血壓不穩定的病人，治療開始的2h可按照每小時0.5mg尼莫地平給藥. 如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2h后，劑量可增至1mg尼莫地平。體重估計大于70公斤，劑量宜從每小時1mg尼莫地平開始。2h后如無不適可增至2mg。對于發生不良反應的患者，有必要降低劑量或停止治療。用藥療程：預防性用藥：靜脈治療應在出血后4天內開始，并在血管痙攣最大危險期連續給藥，即直至蛛網膜下腔出血后的10-14天。如果經外科手術去除出血原因，應繼續用靜脈輸注本品治療，至少持續至術后第5天。
治療性用藥：如果蛛網膜下腔出血后已經出現血管痙攣引起的缺血性神經功能紊亂，治療應盡量開始，并應持續至少5天，最長14天。缺血性腦血管病用藥：4-10 mg/次，1次/日，或遵醫囑。
【不良反應】大量臨床實踐證明，蛛網膜下腔出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：（1）血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。（2）肝炎。（3）皮膚刺痛。（4）胃腸道出血。（5）血小板減少。（6）偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。
【注意事項】（1）腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。（2）尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。（3）本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。（4）可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。（5）避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥（1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。（2）動物實驗提示本品具有致畸性。
【藥物相互作用】（1）與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯合應用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。（2）當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與西咪替丁抑制肝內細胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關。
【藥理毒理】藥理毒理尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的親脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。
【藥代動力學】靜脈滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC為38.8±13.3μg/（h昄），分布容積0.9±0.4L/kg，總清除率0.8±0.3L/（kg·h），t1/2a7.3±3.5分鐘，t1/2β1.1±0.2小時。15名蛛網膜下腔出血（1~3級）病人靜滴本品48mg/日，共14天，平均血漿藥物濃度36~72μg/L，均未發現藥物蓄積情況，蛋白結合率為96%~99%，藥物分布容積1.6~3.1L/kg，血漿中藥物濃度下降快，代謝產物幾無活性，通過膽囊排泄，80%于糞便，20%于尿液中排出體外。
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】12個月

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