復方炔雌醇片

復方炔雌醇片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方炔雌醇片
英文名稱：compound norethisterone
漢語拼音：Fufang Quecichun Pian
【成份】本品為復方制劑，其組份為每片含炔諾酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
【性狀】本品為藍色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應癥】
適用于要求避孕的健康育齡婦女，無使用甾體避孕藥的禁忌癥者。
【規格】炔諾酮0.3毫克，醋酸甲地孕酮0.5毫克，炔雌醇0.035毫克
【用法用量】口服，于每次月經第5日開始，一日1片，連服22日。停藥后3-7天內行經，于行經的第 5天再服下一周期的藥。產后或流產后在月來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月，因此需要每個月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應。
【不良反應】1.類早孕反應：表現為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲減退等。
2.突破性出血(多發生在漏服藥時，必要時可每晚加服炔雌醇0.005～0.01毫克)，閉經。
3.精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。
4.肝功能損害，或使肝良性腺瘤相對危險性增高。
5.35歲以上的吸煙婦女，服用本品患缺血性心臟病危險性增加。
6.可能引起高血壓。
【禁忌】1.心血管疾病和高血壓；
2.糖尿病；
3.哮喘病；
4.癲癇；
5.偏頭痛；
6.未明確診斷的陰道出血；
7.有血栓病史(晚期癌瘤治療外)；
8.膽囊疾病；
9.嚴重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者禁用；
10.與雌激素有關的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經期后乳腺癌除外)，血栓性靜脈炎，肺栓塞患者禁用。
【注意事項】（1）為達到避孕成功的目的及減少服藥期出血，應養成定時服藥的習慣，以免漏服。如果發生漏服時，除按常規服藥外，應于24小時內加服一片。（2）服藥后如一般月經減少，經期縮短，不需要處理。（3）對服藥期少數人因激素水平調節的關系而發生的陰道出血，可按下列辦法處理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期為止；②若出血量不多并己在服藥的最后數天，也可考慮不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月經，仍于出血第5天再開始服下個月的藥；③如出血量較多且接近下次月經時，可及時停藥，作為月經處理，亦于出血的第5天開始服下個月的藥；④若屢次發生服藥期出血，除在出血的周期加用炔雌醇外，在下一個月開始服藥時即加用。（4)服藥22天后，一般3～4天即來月經。如停藥7天仍不來月經（此謂閉經），應即開始服下一個月的藥。如連續發生2～3個月的閉經，應予停服，等來月經，于月經第5天開始服藥。停藥期間要采用其他避孕方法。如連續發生閉經，可考慮加大炔雌醇用量。（5）對口服避孕片1號或2號有閉經或出血的避孕者，可改服0號片。（6）如果有特殊反應時應向醫務人員反映，以便對癥處理。（7）連服兩個月仍未行經者，應查明閉經原因，排除妊娠可能。（8）每日服用避孕藥時間應相同，以免血藥濃度波動大，影響避孕效果。（9）每年定期體檢，發生異常反應則及時停藥。（10）服藥期限，以連續3～5年為宜，然后停藥觀察數月，體檢正常者可再服用。（11）出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。（12）嚴格按規定辦法服藥。漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。（13）如需生育，應停藥并采取其他避孕措施，半年后再懷孕。（14）開始服藥的數天內，少數人可能出現一些副作用，常見的有類似早孕反應（如惡心、頭昏、困倦等）、陰道出血，也偶爾有嘔吐、乳房脹感、哺乳期婦女奶汁減少及皮疹等。上述副作用在服藥第一個月發生較多，以后減少。一般較輕的副作用不需處理，可自行消失，必要時可對癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】禁用
【老年用藥】慎用
【藥物相互作用】1.可使避孕效果降低的藥物：抗菌藥、尤其是口服廣譜抗菌藥；藥酶誘導劑，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，應避免同時服用。
2.本品影響其他藥物的療效，使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥。使其療效增強的有三環類抗抑郁藥。
3.如正在服用其他藥物，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚缺乏資料。
【藥理毒理】本品系由孕激素與雌激素的衍生物組成的復方制劑。孕激素的衍生物炔諾酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三種成份配伍，抑制卵巢排卵，增強避孕作用。
【藥代動力學】1.炔諾酮口服可從胃腸道吸收，作用持續至少24小時，大多與葡萄糖醛酸結合，由尿排出。
2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短，大部分代謝產物以葡萄糖醛酸酯形式排出。
3.炔雌醇口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時，半衰期為6-14小時，能與血漿蛋白中度結合，在肝內代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出
【貯藏】貯藏遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝:22片/板/盒
【有效期】36個月
【執行標準】WS-10001-(HD-1485)-2003

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復方炔雌醇片批準文號及生產廠家

復方炔雌醇片國藥準字H31023002炔諾酮0.3mg,醋酸甲地孕酮0.5mg,炔雌醇0.035mg上海信誼天平藥業有限公司

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