降纖酶注射液

降纖酶注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：降纖酶注射液
英文名稱：Defibrase Injection
漢語拼音：Jiangxianmei Zhusheye
【成份】本品主要成份為降纖酶，其輔料為氯化鈉。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
1.急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作(TIA)以及腦梗死再復發的預防。
2.心肌梗死、不穩定性心絞痛以及心肌梗死再復發的預防。
3.四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。
4.血液呈高黏狀態、高凝狀態、血栓前狀態。
5.突發性耳聾。
6.肺栓塞。
【規格】1ml:5 單位
【用法用量】臨用前，加入至氯化鈉注射液 100ml～250ml 中，靜脈滴注 1 小時以上。
急性發作期：一次 10 單位，一日 1 次，連用 3～4 日。
非急性發作期：首次 10 單位，維持量 5～10 單位，一日或隔日 1 次，二周為一療程。
【不良反應】個別病人用藥后可能出現少量淤斑、鼻血或牙齦出血、或有一過性 GOT 或 GPT 輕度上升，
停藥后自行消失。
【禁忌】1.具有出血疾病史者禁用。
2.手術后不久者禁用。3.有出血傾向者禁用。
4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如阿司匹林）者禁用。
5.正在使用具有抗纖溶作用制劑者禁用。
6.重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者禁用。
7.對本制劑有過敏史者禁用。
【注意事項】1.按專業醫生處方購買和使用。
2.本品如有外觀異常（渾濁或變色）、包裝破損及過期失效等情況禁止使用。
3.本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。
4.注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。
5.本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施。
6.如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經節封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。
7.下列患者慎用
(1)有藥物過敏史者慎用。
(2)有消化道潰瘍病史者慎用。
(3)患有腦血栓后遺癥者慎用。
(4)70 歲以上高齡患者慎用。
8.如發生不良反應，請告知醫生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時，應在治療上有益性大于危險才能使用；哺乳期一般應避免使用本制劑，如果必須使用本制劑應停止哺乳。
【兒童用藥】本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行試驗研究。
【老年用藥】本品在老年患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。
【藥物相互作用】使用本品應避免與水楊酸類藥物（如阿司匹林）合用。抗凝血藥可加強本品作用，引起意外出血；抗纖溶藥可抵消本品作用，禁止聯用。
【藥物過量】尚無確切報道。
【藥理毒理】蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環。
【藥代動力學】尚無確切報道。
【貯藏】遮光、密封，在 10℃以下保存。
【包裝】2ml 安瓿， 6 支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】藥品標準編號：YBH09362004

如有問題可與生產企業聯系

降纖酶注射液批準文號及生產廠家

降纖酶注射液國藥準字H200409271ml:5單位北京賽升藥業股份有限公司

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