復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方三維亞油酸膠丸Ⅰ
英文名稱：Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft CapsulesⅠ
漢語拼音：:Fufang Sanwei Yayousuan Jiaowan Ⅰ
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每粒含亞油酸 0.35g、維生素 B6 2mg、維生素 C25mg、維生素 E1.67mg、
肌醇 10mg、大豆磷脂 24mg、甲基橙皮苷 10mg。
【性狀】本品為棕色膠丸；內容物為黃色油狀物與黃白色固體的混合物。
【適應癥】
用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。
【規格】每粒含亞油酸 0.35g。
【用法用量】口服。一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫囑。
【不良反應】1.長期服用每日2~3g維生素C可引起停藥后壞血病。
2.長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸鹽和草酸鹽結石。
3.大量服用維生素C（每日用量1g以上）可引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻（每日用量600mg以上時），惡心嘔吐，胃痙攣。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷試驗結果。
（1）大便隱血可致假陽性。
（2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。
（3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。
（4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。
（5）血清膽紅濃度上升。
（6）尿pH下降。
2.下列情況應慎用維生素C：
（1）半胱氨酸尿癥。
（2）痛風。
（3）高草酸鹽尿癥。
（4）草酸鹽沉積癥。
（5）尿酸鹽性腎結石。
（6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。
（7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。
（8）血色病。
（9）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。
（10）鐮形紅細胞貧血。
3.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產生停藥后壞血病。
4.維生素B6對診斷的干擾：尿膽愿試驗呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】維生素C可通過胎盤，可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。
孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】1.口服大劑量（一日量大于10g）維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。
2.與巴比妥或撲米酮合用，可促使維生素C的排泄增加。
3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。
4.長期和大量應用維生素C時能干擾雙硫侖對乙醇的作用。
5.水楊酸類能增加維生素C的排泄。
6.氯霉素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄，可引起貧血或周圍神經炎。
7.左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。但對卡比多巴無影響。
【藥物過量】維生素C過量服用可引起不良反應：每日服1~4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時尚可見泌尿系結石，尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等，有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時，可導致溶血，重者可致命。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。
【藥理毒理】亞油酸多烯為不飽和脂肪酸，能與膽固醇結合成酯，并可能促使其降解為膽酸而排泄，具有降低血膽固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改變膽固醇的體內分布，減少血管壁中脂質的沉積；并能改變脂蛋白的組成和結構，增加細胞膜及脂蛋白的流動性，改善或保護血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可與脂肪酸，磷酸等結合形成肌醇磷脂，而且有類似膽堿的作用，能促進肝及其他組織中的脂肪代謝，防止脂肪在肝中積存。
維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用。維生素B6還參與色胺酸轉化成煙酸或5-羥色胺。
維生素E確切功能尚不明，屬于抗氧化劑。
維生素C為抗體及膠原形成，組織修補（包括某些氧化作用），苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化5-羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】遮光、密閉，在干燥處保存。
【包裝】聚乙烯塑料瓶裝，每瓶 100 粒。
【有效期】暫定 24 個月。
【執行標準】化學藥品地標升國標國家藥品標準第四冊 WS-10001-(HD-0339)-2002

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復方三維亞油酸膠丸Ⅰ批準文號及生產廠家

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ國藥準字H37023159復方青島雙鯨藥業股份有限公司代理

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ國藥準字H12021021復方天津市中央藥業有限公司代理

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ國藥準字H21023312復方大連水產藥業有限公司

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ國藥準字H44024502復方佛山手心制藥有限公司

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ國藥準字H44024812復方廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

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