注射用吡拉西坦

注射用吡拉西坦使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用吡拉西坦
漢語拼音：Zhusheyong Bilaxitan
【成份】本品主要成份為吡拉西坦，其化學名為2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。
【性狀】本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
【用法用量】靜脈滴注。每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用，或遵醫囑。
【不良反應】1. 中樞神經系統不良反應包括神經質、興奮、易激惹、活動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和抑郁，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。
2．消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。
3．偶見輕度肝功能損害，表現為輕度移氨酶升高，但與藥物劑量無關。
4. 偶見皮疹。
【禁忌】1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用，以免加重癥狀。
2. 孕婦禁用。
3. 新生兒禁用。
4. 重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
【注意事項】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。
2．哺乳期婦女用藥尚不明確，不推薦哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】老年患者可能會出現生理功能下降，因此應慎用，如需使用，應注意酌情選擇合適的劑量。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，應按照藥物過量治療的一般原則進行處理，并給予對癥支持治療。
【藥理毒理】吡拉西坦是一種γ-氨基丁酸的環形衍生物。動物實驗提示，吡拉西坦可預防或保護動物因缺氧而導致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對中樞的抑制作用，這提示其可能增加細胞內ATP和細胞膜的興奮性。
【藥代動力學】據文獻報道，吡拉西坦進入體內后，半衰期約為5～6小時，血漿蛋白結合率為30%，分布于機體的大部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量（2%）從糞便中排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定18個月

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注射用吡拉西坦批準文號及生產廠家

注射用吡拉西坦國藥準字H200400056g（以吡拉西坦計）海南通用康力制藥有限公司

注射用吡拉西坦國藥準字H200400044g(以吡拉西坦計)海南通用康力制藥有限公司

注射用吡拉西坦國藥準字H201580061.0g廣東星昊藥業有限公司

注射用吡拉西坦國藥準字H200506384.0g海南皇隆制藥股份有限公司

注射用吡拉西坦國藥準字H200506338.0g海南皇隆制藥股份有限公司

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