鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴芐基）氨基]環已醇鹽酸鹽。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2、術后肺部并發癥的預防性治療。
3、早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
【用法用量】緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次1瓶，嚴重病例可增至每次2瓶。6-12歲兒童：每天2-3次，每次1瓶。2-6歲兒童：每天三次，每次1/2瓶。2歲以下兒童：每天2次，每次1/2瓶。
嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用量總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，靜脈輸注時間至少5分鐘。
【不良反應】本品耐受性較好，偶有輕微的胃腸道副作用報道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。
【注意事項】1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、應避免同時服強力鎮咳藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，故哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素同時使用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。
【藥物過量】乞今無有關過量癥狀的報道。如發生，則應對癥處理。
【藥理毒理】本品為溴己新在體內的代謝物，具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
2、毒理作用
急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌癥性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】本品靜脈滴注后，較多分布于肺、肝、腎，血漿蛋白結合率為90%，半衰期為7~12小時，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定12個月。

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