維生素D3注射液

維生素D3注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：維生素D3注射液
英文名稱：Vitamin D3 Injection
漢語拼音：Weishengsu D3 Zhusheye
【成份】本品主要成份為：維生素D3
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【適應癥】
1、、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3、用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。
【規格】1ml：7.5mg(30萬單位)；1ml：15mg(60萬單位)
【用法用量】肌內注射一次7.5-15mg(30-60萬單位)，病情嚴重者可于2-4周后重復注射1次。
【不良反應】1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力；2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。
【注意事項】1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。2、由于個體差異，維生素D3用量應依據臨床反應作調整。3、對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時，如患者對維生素D3異常敏感，也可產生腎臟毒性。5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感，應注意劑量調整。
【兒童用藥】嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大，用量應慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【藥物相互作用】1、含鎂的制酸藥與維生素D3同用，特別在慢性腎功能衰竭病人，可引起高鎂血癥。2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3，以防止骨軟化癥。3、降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4、大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用，有發生高鈣血癥的危險。5、洋地黃與維生素D3同用時應謹慎，因維生素D如引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。6、大量的含磷藥與維生素D3同用，可誘發高磷血癥。
【藥物過量】1、短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。2、中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日應用5萬單位超過6個月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。3、治療維生素D3過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
【藥代動力學】維生素D3的代謝、活化，首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19-48小時，在脂肪組織內可長期貯存。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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維生素D3注射液批準文號及生產廠家

維生素D3注射液國藥準字H200589811ml:7.5mg(30萬單位)浙江仙琚制藥股份有限公司

維生素D3注射液國藥準字H200589800.5ml:3.75mg(15萬單位)浙江仙琚制藥股份有限公司

維生素D3注射液國藥準字H310214041ml:7.5mg上海通用藥業股份有限公司

維生素D3注射液國藥準字H320214051ml:7.5mg(30萬單位)江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

維生素D3注射液國藥準字H320214040.5ml:3.75mg(15萬單位)江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

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