酮康唑片

酮康唑片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：酮康唑片
英文名稱：Ketoconazole Tablets
【成份】酮康唑
【性狀】白色片
【適應癥】
1.全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。
2.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。
3.
【規格】0.2g
【用法用量】應在醫生指導下使用。
成人：
1.深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。
2.皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。
3.陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。
兒童：
1.深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。
2.皮膚感染：體重小于15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；
體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。
【不良反應】可見胃腸道不適，惡心，頭痛，頭暈，少數病人可發生肝損害等不良反應，偶見藥疹及發癢等過敏反應，治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.4g時，在極少數情況下可能會出現可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。
按一日1次，一次0.2g的劑量服用時，偶有脫發報導，也可能出現血漿睪酮
【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。大鼠實驗中，本品在80mg/Kg劑量時可引起胎仔并趾，對孕婦尚無研究資料，孕婦忌用。
【注意事項】服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。
需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復查，如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。
用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。
本品應與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。
對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的松對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。
利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應同時服用。
環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。
本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。
對酒精極少發生戒酒樣作用。
本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。
【藥理毒理】酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。
動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定60個月
【執行標準】酮康唑

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