復方酮康唑乳膏

復方酮康唑乳膏使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方酮康唑乳膏
英文名稱：Compound Ketoconazole Cream
漢語拼音：Fufang Tongkangzuo Rugao
【成份】本品為復方制劑，主要組分為：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素
【性狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色乳膏。
【適應癥】
本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【用法用量】清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。
【不良反應】1．常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。2．可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。3．長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。4．偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.避免接觸眼睛。2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。4.為減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。8.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。9.用藥局部有潰瘍、破損時，硫酸新霉素的吸收量可增加，應密切注意可能出現的氨基糖苷類藥物的不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2．哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。
【兒童用藥】小兒禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用。抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。硫酸新霉素屬氨基糖苷類抗生素，外用可治療局部感染。
【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。硫酸新霉素外用時極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

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復方酮康唑乳膏批準文號及生產廠家

復方酮康唑乳膏國藥準字H20057783復方福元藥業有限公司代理

復方酮康唑乳膏國藥準字H20063917----廣東泰恩康制藥廠有限公司代理

復方酮康唑乳膏國藥準字H2005416510g:酮康唑100mg、丙酸氯倍他索2.5mg與硫酸新霉素5萬單位武漢諾安藥業有限公司代理

復方酮康唑乳膏國藥準字H20057918----沈陽圣元藥業有限公司

復方酮康唑乳膏國藥準字H2006586515g長春普華制藥股份有限公司

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