注射用帕米膦酸二鈉

注射用帕米膦酸二鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用帕米膦酸二鈉
英文名稱：Pamidronate Disodium for Injection
【成份】帕米膦酸二鈉
【性狀】本品為白色凍干塊狀物。
【適應癥】
惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。
【規格】5ml：15mg(以C3H9NNa2O7P2計)
【用法用量】治療骨轉移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上，濃度不得超過15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時。一次用藥30～60mg。治療高鈣血癥：應嚴格按照血鈣濃度，在醫生指導下酌情用藥。一般：血鈣mmol/L<3.03.0～3.53.5～4.04.0mg%<12.012.0～14.014.0～16.0劑量mg15～3030～6060～9090
【不良反應】少數病人可出現輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見發熱反應。
【禁忌】對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。
【注意事項】1．本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。2．本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。3．動物實驗中使用本品曾發生腎毒性，腎功能損傷者慎用。4．用于治療高鈣血癥時，應同時注意補充液體，使每日尿量達2L以上。使用本品過程中，應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應權衡利弊用藥，藥物可進入母乳中，故哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】一般不用，可能影響骨骼成長。
【老年用藥】適當減量。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量或速度過快，可能引起低鈣血癥，出現抽搐、手指麻木癥狀，可適量補鈣。
【藥理毒理】本品為雙膦酸類藥物，體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性，對骨質的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。
【藥代動力學】文獻報道，癌癥病人以本品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上，滴注結束后血濃度為0.96?g/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動力學特點，??和??半衰期分別為1.6小時和27.2小時。動物實驗表明：給藥后迅速從循環系統消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留于骨組織中，半衰期最長可達300天。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。

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注射用帕米膦酸二鈉批準文號及生產廠家

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