左旋卡尼汀口服溶液

左旋卡尼汀口服溶液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：左旋卡尼汀口服溶液
英文名稱：Levocarnitine Oral Solution
【成份】本品主要成分為左旋卡尼汀
【性狀】本品為無色澄清液體。
【適應癥】
適用于繼發性肉堿缺乏癥。主要用于慢性腎衰長期血透或腹透病人因肉堿缺乏產生的各種癥狀。臨床表現如心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。
【規格】10ml:1g。
【用法用量】成人每日為1～3g，兒童每日每公斤體重50～100mg，每日最大劑量不宜超過3g，每天分1～3次餐時或餐后服用。
慢性腎衰血透成年患者推薦劑量：每次1g，每天1次，血透當日應在透析后服用。
慢性腎衰腹透成年患者推薦劑量：每次1g，每天2次，兩次服藥應間隔12小時。
【不良反應】長期服用有輕微胃腸道反應，包括短暫的惡心、嘔吐、腹絞痛和腹瀉；減小劑量后上述反應可減輕或消失。用藥第一周和增大劑量時應密切注意患者的耐受性。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】妊娠和哺乳期婦女慎用本品。
應在醫生指導下應用。
【藥理毒理】左旋卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內天然物質，其主要功能是促進脂類代謝。在缺血、缺氧時，脂酰－CoA堆積，線粒體內的長鏈脂酰卡尼汀也堆積，游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血、缺氧導致ATP水平下降，細胞膜和亞細胞膜通透性升高，堆積的脂酰CoA可致膜結構改變，膜相崩解而導致細胞死亡。另外，缺氧時以糖無氧酵解為主，脂肪酸等堆積導致酸中毒，離子紊亂，細胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰－CoA進入線粒體內，減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制，使氧化磷酸化得以順利進行。左旋卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源，腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀還能增加NADH細胞C色素還原酶、細胞色素氧化酶的活性、加速ATP的產生，參與某些藥物的解毒作用。對于各種組織缺血缺氧，左旋卡尼汀通過增加能量產生而提高組織器官的供能。左旋卡尼汀的其他功能有：中等長鏈脂肪酸的氧化作用；脂肪酸過氧化物酶的氧化作用；對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用；從酮類物質、丙酮酸、氨基酸（包括支鏈氨基酸）中產生能量，去除過高輔酶A的毒性，調節血中氨濃度。
【貯藏】遮光，室溫下密閉保存。
【包裝】玻璃瓶裝，5支/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成分為左旋卡尼汀

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