鹽酸特比萘芬片

鹽酸特比萘芬片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸特比萘芬片
商品名稱：蘭美抒
英文名稱：Terbinafine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuantebinaifen Pian
【成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬
【性狀】本品為白色片劑。
【適應癥】
本品適用于：1.由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。
2.各種癬病（體癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。
3.由發霉菌引起的甲癬（甲真菌感染）。
【劑量和用法】口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：
皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周；皮膚念珠菌病：2～4周。在真菌學治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。
頭發和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童。
甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除姆指（趾）甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。
【規格】0.25g（以特比萘芬計）。
【不良反應】本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多。
【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
【注意事項】1. 肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬劑量應減少50%（見“不良反應”）。本品應置于兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。
3. 相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。
4．口服本品對花斑癬無效。
【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【貯藏】密封在陰涼干燥處保存。
【包裝】氣泡眼7片/盒，14片/盒。
【有效期】暫定36個月。
【執行標準】本品主要成分是鹽酸特比萘芬

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鹽酸特比萘芬片國藥準字H200941330.25g成都奧邦藥業有限公司代理

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