地塞米松緩釋微粒

地塞米松緩釋微粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：地塞米松緩釋微粒
英文名稱：Dexamethasone Sustained Release Microgranules
【成份】本品的主要成分為地塞米松
【性狀】本品為白色或類白色的柱狀顆粒。
【適應癥】
適用于由于白內障摘除并植入人工晶體后引起的術后眼內炎癥。
【規格】0.06mg。
【用法用量】在眼科手術結束并取出粘彈物質后，用精密無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房，應將藥粒放在虹膜基底12點位置；如果放在后房，應放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點位置，然后以常規方式閉合切口。
本品使用前和使用時必須處于無菌狀態，除非立即使用本品，其他任何時候不應打開錫箔包裝。
【不良反應】在臨床試驗中沒有發現與植入本品直接有關的系統性的不良反應和局部刺激作用。本品一般不會引起眼壓升高；因個體差異，偶可出現眼壓升高，但均為可逆性，用藥后即可恢復正常。
【禁忌】1．有單純皰疹性角膜炎、水痘和其它角膜和結膜的病毒性疾患者；
2．分枝桿菌感染患者；
3．眼組織真菌疾病患者；
4．青光眼患者或有青光眼家族史的患者；
5．對腎上腺皮質激素類藥有過敏史者；
【注意事項】1．本品只能由有資格的眼科手術醫生使用。
2．本品的內外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術室內方可折開。
3．在臨床研究中沒有發現在植入本品時應特別的注意事項。
本品的地塞米松劑量比同類藥的滴眼液低，但是還應遵守表面用激素類藥物的注意事項，它們包括：
（1）孕婦：小鼠和大鼠的試驗表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗，只有本品對孕婦的潛在益處大于它對胚胎和胎兒的害處才能使用，應密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機能減退跡象。
（2）哺乳者：表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳，或者取消用藥。
（3）兒童患者：尚未有對兒童患者的安全的有效性試驗。
【藥理毒理】地塞米松是一種腎上腺皮質激素，目前一般認為其對各種原因（物理、化學、生物、免疫等）引起的炎癥都有很強的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細血管擴張、白細胞浸潤及吞噬反應，從而改善紅、腫、痛等癥狀；炎癥后期，可抑制毛細血管和纖維母細胞的增生，延緩肉芽組織生成，防止粘連及疤痕形成，減少后遺癥。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】錫箔袋內有一個0.2ml透明塑料小瓶，內裝地塞米松緩釋微粒一粒，每一小盒內裝有10個錫箔袋，共10粒（注意：錫箔袋內另裝有一袋干燥劑）。
【有效期】暫定18個月。
【執行標準】本品的主要成分為地塞米松

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