注射用頭孢呋肟鈉

注射用頭孢呋肟鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢呋肟鈉
英文名稱：Cefuroxlme Sodium for Injection
【成份】頭孢呋肟鈉
【性狀】本品為白色或淡黃色的結晶性粉末。
【適應癥】
用于敏感細菌所致的以下感染：（1）呼吸道感染癥：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張癥，細菌性肺炎，肺膿腫和術后胸腔感染。（2）耳、鼻、喉感染癥：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。（3）泌尿道感染癥：急、慢性腎盂腎炎、膀胱及無癥狀的菌尿癥。（4）皮膚、軟組織感染癥：蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創傷感傷。（5）骨及關節感染癥：骨髓炎及膿毒性關節炎。（6）產科和婦科感染癥：骨盆炎。（7）淋癥：尤其適用于不宜用青霉素治療者。（8）其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術；心臟、肺部、食管及血管的手術；全關節置換手術中預防感染。
【規格】（1）0.25g（2）0.75g（按C16H16N4O8S計算）
【用法用量】可供內肌注射、靜脈注射、靜脈滴注。（1）肌內注射：0.25g注射用頭孢呋肟鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋肟鈉加3ml注射用水，輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。（2）靜脈注射：0.25g注射用頭孢呋肟鈉最少加2ml注射水用或0.75g注射用頭孢呋肟鈉最少加6ml注射用水，使溶解成黃色的澄清溶液。（3）靜脈滴注：可將1.5g注射用頭孢呋肟鈉溶于50ml注射用水中或與大多數常用的靜脈注射液配伍（氨基糖苷類除外）。（4）一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內或靜脈注射。（5）重癥感染：劑量加
【不良反應】偶見皮疹及氨基轉移酶升高，停藥后癥狀消失。與青霉素有交叉過敏反應。據文獻報導，長期使用本品可導致非敏感菌的增殖，胃腸失調，包括治療中、后期甚少出現的假膜性結腸炎，罕見病例出現短暫性的血紅蛋白濃度減少，嗜酸性白血球增多，白血球和嗜中性白血球減少，停藥后癥狀消失。肌注時，注射部位會有暫時的痛感，劑量較大時尤其如此，可與1%的鹽酸利多卡因配伍使用。
【禁忌】對頭孢類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】（1）對青霉素有交叉過敏史患者慎用。（2）高劑量使用本品時，忌與強利尿劑（如呋塞米）合用。（3）妊娠早期慎用。
【藥理毒理】頭孢呋肟的抗菌作用機制是通過阻止細菌細胞壁的合成。其對革蘭氏陽性球菌中的肺炎球菌、溶血性鏈球菌具有很強的抗菌作用。又其對細菌產生的一些b-內酰胺酶相對穩定，因此對某些產酶菌亦可有效。
【藥代動力學】肌注本品0.75g后，血藥濃度達峰時間0.40±0.10小時，平均血藥峰濃度為25.0±2.97mg/ml，消除半衰期為1.03±0.45小時。據文獻報道本品在肌注8小時內的血藥平均濃度1.3mg/ml，靜注0.75g和1.5g后15分鐘血藥濃度分別為50和100mg/ml，消除半衰期約80分鐘。用藥后8小時，89%的原藥由腎臟排出。本品的血清蛋白結合率約30%。
【貯藏】遮光，密封在陰涼保存。
【有效期】暫定18個月。

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