低精蛋白鋅胰島素注射液

低精蛋白鋅胰島素注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：低精蛋白鋅胰島素注射液
商品名稱：萬蘇林
英文名稱：Isophane Insulin Injection
漢語拼音：Dijingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
【成份】本品主要成份為豬胰島素，輔料為硫酸魚精蛋白、甘油、苯酚、磷酸氫二鈉。
【性狀】本品為白色或類白色的混懸液，振搖后能均勻分散。
【適應癥】
用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。
【規格】 10ml:400單位。
【用法用量】1 必須在醫師指導下，根據病情需要決定劑量和時間。
2 每日早餐前30～60分鐘皮下注射一次，有時需于晚餐前再注射一次，必需時可與胰島素混合使用，劑量根據病情而定。
【不良反應】1 用藥過量或患者注射后未按時進食，可發生低血糖。
2 注射部位可出現紅斑，硬結或疼痛。
3 偶有過敏反應，引起休克，可皮下注射腎上腺素注射液，并按休克原則處理。
【禁忌】低血糖癥，胰島細胞瘤。
【注意事項】1、本品不能用于靜脈注射使用前應先搖勻．
2、使用本品時，不宜飲酒，過度飲酒易引起低血糖。
3、本品如與心得安、保泰松等藥同用，可加強本品的降血糖作用。
4、本品與口服降糖藥合用，能加強本品的降血糖作用。
5、運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，特別在妊娠中期及后期，對胰島素需要量增加。在分娩后對胰島素需要量迅速藏少。如果是妊娠糖尿病，產后血糖即可正常，應停用胰島素。
【兒童用藥】青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發生低血糖，須適當減少胰島素用量；青春期少年須適當增加胰島素用量（約20%-50%)，青春期過后再逐漸減少。
【老年用藥】老年人易發生低血糖，須特別注意，應注意飲食，適當的體力活動與胰島素量的配合。
【藥物相互作用】1、糖皮質類固醇、促腎上腺皮質激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度，合用時應調整這些藥或胰島素的劑量。
2、口服降糖藥與胰島素有協同降血糖作用。
3、抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮痛藥可增強胰島素降血糖作用。
4、β-受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應，干擾機體調節血糖功能，與胰島素合用可增加低血糖的危險，并可掩蓋某些低血糖癥狀，延長低血糖時間。合用時應注意調整胰島素劑量。
5、氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解，使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
6、血管緊張囊轉換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低，胰島素同上進藥物合用時應適當減量。
7、奧曲肽可抑制生長激素、胰高糖素及胰島素的分泌，井使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩，引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開始用奧曲肚時胰島素應適當減量，以后再根據血糖調整。
【藥物過量】過量注射本品可引起低血糖反應，嚴重者可導致昏迷。低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經過敏或震顫。應立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復知覺，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應頻繁發生或導致昏迷，可能需要減少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療，會導致暫時或永久的腦部損害，以致死亡。
【藥理毒理】本品是一種中效動物胰島素制劑。皮下注射后，在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：
1、促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝，生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來；
2、促進肝攝取葡萄糖并轉變為糖原；
3、抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；
4、促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調節物質代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發癥的發生。
【藥代動力學】皮下注射后吸收緩慢而均勻，于2-4小時開始起作用，8-12小時達高峰，作用可持續18-24小時。
【貯藏】密閉在冷處(2-10℃)保存，避免冰凍。使用過程中的本品不需貯藏在冰箱內，可在室溫（最高不超過25℃）條件下最長保存四周，避免光照和受熱。
【包裝】10ml管制抗生素玻璃瓶，2支/盒,另配一次性使用無菌胰島囊注射器1支。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】（試行）WS-067（X-055）-97

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低精蛋白鋅胰島素注射液批準文號及生產廠家

低精蛋白鋅胰島素注射液國藥準字H200608453ml:300單位江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

低精蛋白鋅胰島素注射液國藥準字H1097028410ml:400單位江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

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