上海凱寶藥業股份有限公司
- 證書編號:滬20160028
- 發證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:上海凱寶藥業股份有限公司
- 法定代表人:穆竟偉
- 企業負責人:穆竟偉
- 企業類型:
- 注冊地址:上海市工業綜合開發區程普路88號
- 生產地址:上海市工業綜合開發區程普路88號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、中藥提取車間、糖漿劑***
- 生產范圍:上海市工業綜合開發區程普路88號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(滴丸)、合劑、中藥提取車間、糖漿劑***
- 發證機關:上海市藥品監督管理局
- 監管機構:上海市藥品監督管理局
- 企業網址:www.xykb.com糾錯
- 聯系電話:021-37572030糾錯
公司簡介
上海凱寶藥業股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事中成藥生產的現代化制藥企業。屬國家現代中藥高科技產業化示范項目基地、上海市高新技術企業、上海市生物醫藥重點企業、2011年中國醫藥工業100強企業。是國內首批通過新版GMP(2010版)認證的制藥企業。上海凱寶秉承“誠信做藥、良藥救人”的理念,歷盡10余年拼搏與探索,實現了企業的跨越式發展,于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場,為公司的可持續發展奠定了堅實的基礎。在2012年中藥行業年度峰會上,公司被評為中藥工業企業主營業務收入百強第25名,中藥研發型企業第8名,中藥成長型企業十強第5名,痰熱清注射液蟬聯呼吸系統疾病類中藥10強第一名。
公司歷經8年開發的具有自主知識產權的現代中藥痰熱清注射液,由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹五味中藥材組成。產品主要功能主治為清熱解毒、止咳化痰,在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當中,占有率位居第一名。上市以來以其先進的工藝技術、優異的質量、確切的療效、極高的安全性,在近些年“非典 、“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“手足口病”等重大疫情中,均被國家衛生部和中醫藥管理局列為臨床用藥指南,被國家發改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。
藥品質量來源于裝備水平,來自質控手段。上海凱寶關鍵生產設備選用國際著名品牌,普通設備選用國內一流品牌。采用了德國博世的洗烘灌封聯動線、芬蘭思泰瑞的工藝用水系統、美國密理博的除熱原超濾系統、日本衛材的全自動異物燈檢機、美國PMS在線環境監測系統等,一流的裝備,造就一流的產品。2010年完成的痰熱清注射液“689”物質基礎研究,提升了質量標準,開展安全性再評價研究;質量監控過程中采用的三大核心技術:指紋圖譜技術、自動化在線控制技術和近紅外在線質量控制技術,使產品從源頭把關到過程控制的全程質量監管,保證產品質量均一性和穩定性。
中藥行業一直是國家鼓勵發展的重點行業,中藥注射劑是現代化中藥創新所取得的重要成果,在我國醫療衛生事業中發揮著不可替代的作用。上海凱寶自成立以來就以技術研發為動力,構建以企業為主體、市場為導向、產學研相結合的創新體系,形成了具有企業特色的自主創新機制。為提高產品競爭力,公司先后與浙江大學、重慶大學、復旦大學、中國藥科大學、北京中醫藥大學、上海中醫藥大學等科研院校分別組建了藥品研究小組,搭建具有較強研發、生產能力成果轉化的高科技平臺,以迅速適應市場需求的變化。2011年被認定為上海市企業技術中心,成立上海市院士專家工作站,組成了包括博士6人,碩士9人的研發團隊。目前,公司已擁有8項國家發明專利,已經受理的發明專利8項。
公司還擁有其他中西藥產品20個,包括治療高血壓的專利產品緩控釋制劑卡托普利緩釋片、治療糖尿病的國家一類新藥鹽酸吡格列酮片、治療哮喘的特效藥多索茶堿膠囊等。根據企業發展規劃,上海凱寶將在在3-5年內研發擁有完全知識產權的品種2-3個,實現核心品種多元化,保證企業健康可持續發展。
藍圖繪就,正當揚帆破浪;任重道遠,更須策馬加鞭。面向未來,凱寶人邁著堅定的步伐,向著自己的戰略目標不斷邁進---創建具有卓越競爭力的高新技術制藥企業,成為中國中藥現代化的一流企業。
批準藥品
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