陜西同康藥業有限公司
- 證書編號:陜20160178
- 發證日期:2020-12-24
- 有效期至:2025-12-23
- 企業名稱:陜西同康藥業有限公司
- 法定代表人:楊登鈞
- 企業負責人:張登云
- 企業類型:
- 注冊地址:長武縣五里鋪
- 生產地址:長武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥,****
- 生產范圍:長武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥(鞣酸苦參堿),****
- 發證機關:陜西省藥品監督管理局
- 監管機構:陜西省藥品監督管理局
- 企業網址:www.tongkangyy.com糾錯
- 聯系電話:029-34202134糾錯
公司簡介
原名為陜西省長武縣制藥廠,始建于1970年。1993年4月經陜西省醫藥管理局批準更名為陜西宏達制藥廠。2002年4月實行股份改造,后報經陜西省藥品監督管理局批準,于2005年01月更名為陜西同康藥業有限公司。
陜西同康藥業有限公司位于陜西省長武縣西大街213號,所處地域屬在陜西省西北部,地處黃土高原渭北旱塬溝壑區,是渭北與隴東高原結合部的過渡地帶。沿312國道、福銀高速公路、西平鐵路,交通十分便利;境內有涇河、黑河、南河3條河流經過,水力資源豐富;境內建有大唐集團胡家河熱電廠、朝陽水電站,電力資源充足。公司建在長武縣中心地帶,周圍環境優雅,空氣清新,臨近國家農業產業試驗基地、西北紅地球葡萄綠色食品生產基地,是進行藥品種植、生產的最佳場所。公司占地面積33330平方米。
陜西同康藥業有限公司是按照現代化企業制度建立的現代化制藥企業。為了提高藥品質量,規范藥品生產,從2002年8月開始進行了國家食品藥品監督管理局規定的GMP認證工作。企業投資3000余萬元,完成了小容量注射劑車間及固體制劑車間的藥品GMP認證改造工作,分別于2004年6月2日取得了小容量注射劑(含激素類)的藥品GMP證書(證書編號:F2984),2005年1月31日取得了散劑、顆粒劑、片劑的藥品GMP證書(證書編號:陜G100)。又投資1000余萬元,完成了原料車間的藥品GMP認證及固體車間的藥品GMP再次認證改造工作,于2010年6月22日取得了片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)(含中藥前處理及提取)的GMP證書(證書編號:陜L0398)。現在又投資2000余萬元,正在進行小容量注射劑車間的藥品GMP再次認證改造工作。
陜西同康藥業有限公司共持有97個國藥準字批準文號,現在能夠進行片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)的生產,也可進行中藥前處理及提取。年產量可達片劑2億片、顆粒劑2000萬袋、散劑8000萬袋、原料藥(鞣酸苦參堿)440000公斤、中藥前處理及提取220000公斤。小容量注射劑車間取得藥品GMP認證后年產量也可達5000萬支。
陜西同康藥業有限公司生產區采用國內常用的綜合廠房布置方式——框架式結構,公用工程配套齊全。辦公區位于廠房的東南角與生產車間相隔,原料車間位于生產區的北邊,所有施工部分均有相應的衛生設施,總平面布置符合制藥企業進行安全生產的要求。生產區道路平整、暢通,有利于安全生產和消防,路面為水泥路面,不起灰,無積水,人流、物流分開,減少了對生產車間的污染。其余空地均為草坪覆蓋,部分點綴不產生花絮、花粉的小灌木,現在共有綠化面積20000平方米,占總面積40%。
陜西同康藥業有限公司在藥品生產質量控制方面,制定了嚴格的生產質量管理制度及實施措施,購進了符合藥品GMP要求的生產設備,購進了紅外光譜儀、紫外光譜儀、原子吸收光譜儀、紫外光譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀等先進的檢驗儀器、設備,確保產品質量的穩定性和療效的確切性。
陜西同康藥業有限公司以“共同創造美好生活,努力提高產品質量;積極服務人類健康,更好造福社會大眾”為企業使命;以“建立高技術、高質量、高信譽的優秀產品品牌和企業品牌”為企業精神;以“努力使我們的產品更優良、更有效、更出眾”為發展理念;以“努力與各界友人、社會大眾建立廣泛、長久、負責的合作關系”為服務理念,真誠希望與各位醫藥界同仁溝通合作、互利共贏、協同發展、共筑輝煌!
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