陜西九州制藥有限責任公司
- 證書編號:陜20160029
- 發證日期:2020-12-22
- 有效期至:2025-12-21
- 企業名稱:陜西九州制藥有限責任公司
- 法定代表人:方軍
- 企業負責人:柳靖璇
- 企業類型:
- 注冊地址:陜西省西安市經開區涇河工業園區涇渭十路
- 生產地址:陜西省西安市經開區涇河工業園區涇渭十路:片劑***
- 生產范圍:陜西省西安市經開區涇河工業園區涇渭十路:片劑***
- 發證機關:陜西省藥品監督管理局
- 監管機構:陜西省藥品監督管理局
- 企業網址:www.ygf100.com/c1/d1948r.htm糾錯
- 聯系電話:029-86033952糾錯
公司簡介
陜西九州制藥有限公司是一家集新藥研發、藥品生產、銷售于一體的現代化制藥企業。公司成立于2003年4月,注冊資本4000萬元人民幣,公司地址位于西安市經濟技術開發區涇河工業園區涇渭十路,廠區占地84畝,公司目前特殊藥品GMP生產線建設項目,被國家食品藥品監督管理局確定為我國中西部地區新型麻醉藥品研發生產基地,并被列為西安市2004年度重點建設項目,項目具有廣闊的發展前景和巨大的市場潛力。
公司經陜西省食品藥品監督管理局依法核準的《藥品生產企業許可證》的生產范圍為:片劑、小容量注射劑、顆粒劑、膠囊劑。公司特殊藥品GMP生產線建設項目從2003年8月開始投入建設,2005年9月全線竣工。項目總投資1.3億元,其中固定資產投資7032萬元,綜合制劑車間8631m2,總建筑面積32150 m2。固體制劑車間于2006年3月通過98版藥品GMP認證,2013年2月通過2010版藥品GMP認證(證書編號:SN20130014)。
公司自成立以來,一直致力于鎮痛領域藥品的研發和生產,經國家食品藥品監督管理局批準立項研制的新型麻醉藥品氨酚雙氫可待因片、氨酚曲馬多片已獲得國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件;氨酚雙氫可待因膠囊已獲得國家食品藥品監督管理局藥品臨床研究批件,布洛芬羥考酮片已獲得國家食品藥品監督管理局藥品立項研究批件,項目的市場前景十分看好。
5年來公司規模不斷壯大,公司總部現有職工78人,其中管理人員15人,大專以上學歷生產、質量技術人員40人。另外,公司還擁有一支高效、穩定的營銷團隊,銷售網絡遍及全國30個省、市、自治區和直轄市,以專業化的素質為患者提供安全可靠的產品,減輕患者的身心痛苦,履行企業肩負的社會責任,踐行公司理念“專業成就品質,無痛改變生活”。
批準藥品
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