連云港杰瑞藥業有限公司
- 證書編號:蘇20160308
- 發證日期:2020-12-07
- 有效期至:2025-12-06
- 企業名稱:連云港杰瑞藥業有限公司
- 法定代表人:王學寶
- 企業負責人:王學寶
- 企業類型:
- 注冊地址:連云港市振華路18號
- 生產地址:連云港市振華路18號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥(抗腫瘤藥)***)***連云港市先鋒路9號:原料藥(抗腫瘤藥)***)***
- 生產范圍:連云港市振華路18號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥[抗腫瘤藥(鹽酸伊立替康、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱、地西他濱、磷酸氟達拉濱、培美曲塞二鈉、來曲唑、卡培他濱、比卡魯胺、甲磺酸伊馬替尼)]***)***連云港市先鋒路9號:原料藥[抗腫瘤藥(來那度胺)]***)***
- 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
- 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(連云港檢查分局)
- 企業網址:www.jaripharm.com糾錯
- 聯系電話:0518-85158727糾錯
公司簡介
連云港杰瑞藥業有限公司地處江蘇省連云港市開發區高新區民營經濟園一獨立地塊,東臨連云港新港城大道,北側為高新區主干道振華大道,交通便利,連云港杰瑞藥業有限公司的投資主體是中國船舶重工集團公司第七一六研究所,屬于重點軍工科研單位,對外名稱為江蘇省自動化研究所,公司現有員工100余人,其中包含中高級職稱開發和技術人員近50人;總資產5000萬元。
連云港杰瑞藥業有限公司(簡稱杰瑞藥業)是2004年7月注冊成立的有限責任公司,成立初期以醫藥原料、醫藥中間體為主要產品方向,于2005年確定了以抗腫瘤藥物為主要產品方向的發展思路。早在1998年,當時第七一六研究所化學工程部(杰瑞藥業的前身)就開始對鹽酸伊立替康原料藥的中間體進行合成研究了,并且于1999年年底獲得了合格的鹽酸伊立替康原料藥的中間體,當時國內僅有2-3家企業完成了類似的工作。從2000年開始,第七一六研究所化學工程部生產的鹽酸伊立替康原料藥的中間體開始出口國際市場。從2005年開始,在確定了以抗腫瘤藥物為主要產品方向的發展思路后,杰瑞藥業就針對準備申報品種按照藥物研究和生產的規范要求,對合成工藝和制劑工藝進行全面研究和改進,并且按照國外相關質量標準的要求實施。與此同時,在省市兩級藥監部門的支持和幫助下,杰瑞藥業于2006年7月建成了符合GMP規范的原料藥和制劑生產車間,隨后根據國家新版GMP要求,對生產車間進行了規范化整改。通過大量的實驗和生產研究,杰瑞藥業生產的申報品種的產品質量完全符合國家質量標準的要求,部分指標高于國家標準,在有關物質的研究方面已達到歐美標準的要求。公司現擁有原料藥、中間體、精細化學品車間,凍干粉針制劑車間,片劑車間,結構和化學分析測試室,以及精良的生產實驗設施和各種先進的大型分析儀器。主要從事化學原料藥、醫藥中間體以及制劑的研發、生產和銷售,產品主要奧沙利鉑、注射用奧沙利鉑、鹽酸伊立替康、鹽酸吉西他濱、托樸替康、來曲唑、磷酸氟達拉濱和培美曲塞二鈉等。
杰瑞藥業重視產品質量,按照GMP要求,嚴格進行全面質量管理。一貫堅持“與人類的健康需要同步發展”的經營理念,科技創新,品牌服務,愿與業界同仁一道,為人類健康事業全力拼搏!
批準藥品
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