廣東康奇力藥業股份有限公司
- 證書編號:粵20160512
- 發證日期:2020-09-03
- 有效期至:2025-09-02
- 企業名稱:廣東康奇力藥業股份有限公司
- 法定代表人:戴源發
- 企業負責人:戴偉權
- 企業類型:
- 注冊地址:五華縣水寨鎮水潭路
- 生產地址:五華縣水寨鎮水潭路:片劑,硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑,酒劑,中藥前處理和提取車間,合劑***
- 生產范圍:五華縣水寨鎮水潭路:片劑,硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑,酒劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑),合劑***
- 發證機關:廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業網址:www.kqlyy.com.cn/糾錯
- 聯系電話:020-38602300糾錯
公司簡介
我公司是2002年7月由原國有企業“廣東康寶藥業有限公司”轉制而來股份制有限公司。2003年通過了首次國家藥品生產GMP認證;2009年1月全廠通過國家GMP認證。 2007年通過了食品固體飲料QS認證和C標志認證。是梅州市制藥企業中率先通過國家藥品GMP認證和食品QS認證的企業。2009年12月順利通過改制成為股份制有限公司,是梅州市政府重點培育上市企業。
2008年10月,順利通過了國家高新技術企業的復審認定,成為國家高新技術企業;2008年12月公司5個劑型、80多個品種的11條生產線,順利通過國家5年一次藥品GMP認證復審檢查。
公司產品豐富,常年生產骨傷科類、清熱和感冒類、婦科類、心腦血管類、普藥類和藥酒保健酒類國藥準字號品種,擁有全國獨家骨傷科品種參三七傷藥膠囊(片)、腰息痛膠囊、脈絡通片、感冒止咳顆粒、廣東涼茶顆粒、板藍根顆粒、銀翹解毒顆粒、益肝顆粒、當歸南棗顆粒、石淋通顆粒、吡拉西坦片、頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、感冒清膠囊、復方感冒靈片、維C銀翹片(雙層薄膜衣)、肌苷片、巴戟補酒、回春酒、西漢古酒等75個品種。
目前,企業是國家高新技術企業,梅州市農業龍頭企業, 2006、2007、2008年度梅州市先進民營企業,五華縣重點扶持發展的特色支柱企業之一。是廣州醫藥集團王老吉藥業股份有限公司“廣東涼茶顆粒”和“王老吉”涼茶浸膏、小兒七星茶浸膏等的生產基地;廣州白云山明興制藥股份有限公司清開靈系列產品生產合作伙伴;是廣州香雪藥業股份有限公司板蘭根顆粒的委托加工生產企業。從1987年開始接受王老吉藥業的委托生產,已有23年的歷史,公司一貫秉著以誠信、服務為宗旨,以服務至尚、質量第一為原則,不斷進行技術改造和設備更新,做到互相協調配合,急合作單位之所急、需合作單位之所需,都能按時按質園滿完成各項委托加工生產任務。
現有員工228人,其中各類工程技術人員58人。占地面積約11萬平方米,其中生產區約7萬平方米,生活區占地4萬平方米;廠房建筑約4.5萬平方米。有中西藥片劑、膠囊劑、顆粒劑、酒劑、口服液等5個劑型、80多個品種和食品顆粒劑、片劑、酒劑、口服液4個類別10多個品種的11條生產線。年生產能力為:片劑20億片、膠囊劑6億粒、酒劑150噸、口服液30噸、顆粒劑6000噸、中草藥提取加工生產能力12000噸(其中:水提離心提取能力約6000噸,醇提能力約6000噸)。
企業有20多年的建廠歷史,建立了完善的生產、質量監控、產品開發研究、市場營銷、財務管理等機構,并按藥品生產質量管理規范(GMP)要求制訂了人員機構、廠房設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、財務管理、產品銷售、投訴與不良反應、自檢、人員培訓、產品召回的標準操作規程、建立了技術標準、質量標準、工作職責及各項管理制度。
企業在省、市、縣食品藥品監督管理局的監督管理下,在生產經營管理活動中,嚴格遵守藥品管理法,嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP),生產管理做到一切行為有規定、一切行為有記錄、一切行為有監控、所有投料有復核,確保了企業產品質量。轉制至今產品暢銷全國各地,從未出現產品質量安全事故;國家、省、市藥品抽檢監管行動中,隨機抽檢了我公司品種,全部合格;在國家、省、市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查和常規檢查中,均無出現違規問題。
目前,我公司生產經營正步入良性發展階段,祈望與各醫藥生產批發企業、科研單位、大專院校合資合作,共謀發展!
批準藥品
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