上海喬源生物制藥有限公司
- 證書編號:滬20160010
- 發證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:上海喬源生物制藥有限公司
- 法定代表人:任大偉
- 企業負責人:張輝
- 企業類型:
- 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區李時珍路288號
- 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區李時珍路288號:凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥***
- 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區李時珍路288號:凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥(膠原酶溶液)***
- 發證機關:上海市藥品監督管理局
- 監管機構:上海市藥品監督管理局
- 企業網址:www.joymed.com.cn糾錯
- 聯系電話:021-50277138糾錯
公司簡介
上海喬源生物制藥有限公司系上海市生物醫藥科技產業促進中心下屬企業,擔負著上海市生物醫藥中試孵化服務平臺的職能,1995年成立于上海浦東張江高科技園區,公司占地面積約20000平方米,現有生產車間面積約2000余平方米,有一條通過了GMP認證的基因工程蛋白藥物原料生產線和符合2010版GMP要求的凍干粉針制劑生產線。上海喬源生物制藥有限公司自建立以來,除生產自有產品國家一類新藥注射用膠原酶外,還與研究機構和制藥企業密切合作,開展中試服務,成功地為本市和外省市多家企業或研究單位進行了中試孵化,在生物醫藥的研發、中試等領域積累了豐富的經驗,除擁有可供研發與中試生產的生產線和儀器設備外,還逐步形成了一支集新藥研發、中試生產、質量控制、企業運營、項目管理等多學科的人才隊伍,為中試孵化平臺的建設提供了堅實的基礎。
目前,上海喬源生物制藥有限公司承擔國家科技部“重大新藥創制”科技重大專項“張江藥物創新與孵化基地建設-張江生物醫藥中試孵化平臺建設”、上海市科委“生物醫藥中試孵化服務平臺GMP車間建設”等項目,以提高上海市生物醫藥中試服務能力、關鍵技術開發能力及產業推進為目標,建設服務于生物醫藥成果轉化的高端中試孵化平臺。項目建成后將達到6000平方米的中試孵化規模,具有四個通過GMP認證的生產車間,一個檢驗中心,一個實驗中心和相關配套設施,可開展蛋白原料藥、凍干粉針、無菌水針、最終滅菌水針、脂肪乳注射劑的中試服務,成為華東地區乃至全國生產體系最完備、技術水平最高、人才隊伍最強、服務范圍最廣的中試孵化平臺。公司在平臺建設的基礎上,致力開發具有廣泛市場前景的新產品,帶動中試孵化產業的發展。
公司正開展丙泊酚中長鏈脂肪乳注射劑的研究,丙泊酚是一種起效迅速、短效的全身麻醉藥。丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液具有游離藥物濃度和注射疼痛發生率低、在長期輸注過程中不易引起高脂血癥的特點,還可減輕肝臟負擔,更適用于肺功能不全的患者和嬰幼兒麻醉,將成為目前市場上最安全有效的丙泊酚制劑。
批準藥品
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