河北凱威制藥有限責任公司
- 證書編號:冀20150105
- 發證日期:2020-12-09
- 有效期至:2025-12-08
- 企業名稱:河北凱威制藥有限責任公司
- 法定代表人:王云霄
- 企業負責人:王云霄
- 企業類型:
- 注冊地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產業集聚區)
- 生產地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產業集聚區):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
- 生產范圍:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產業集聚區):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
- 發證機關:河北省藥品監督管理局
- 監管機構:河北省藥品監督管理局
- 企業網址:www.kivipharm.com/cn糾錯
- 聯系電話:0313-5896304糾錯
公司簡介
張家口市凱威制藥有限責任公司,始建于1973年,是張家口市建廠較早,生產劑型較全的中型制藥企業,公司位于張家口市橋東區陵園路27號,公司所在城市河北省張家口市地理位置優越,交通便利,距中國首都北京僅200KM. 廠區占地面積16000平方米,擁有綜合制劑大樓一座共四層,建筑面積3777平方米,倉儲面積1500平方米,自有250KVA變電站 一座,自備井一口,日采水量1500噸,水、電、汽配套,能夠滿足生產需要。
公司于2004年4月30日通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證,生產抗生素類、心血管類、維生素類、解熱鎮痛類等藥品,擁有81個藥品批準文號;生產及檢驗設備先進,擁有大型生產及檢驗設備96臺套。生產能力:年產小容量注射劑:2.4億支、片劑:2億片、硬膠囊劑:1000萬粒、軟膠囊劑5000萬粒。公司現有職工220人,技術力量雄厚,擁有與生產規模相適應的藥學、化工、機電、分析等專業技術人員,包括高級工程師、藥劑師、中級技術職稱專業技術人員,中專以上專業技術人員占全廠職工人數的15%,生產一線職工均經過多年的生產實踐及培訓考核。
公司有獨立的質量管理部,直屬公司負責人領導,對產品質量具有一票否決權。 質量管理部下設質量監控室(QA)和中心檢驗室(QC)。QA負責原輔料進廠到產品出廠生產全過程的質量監督。QC負責原輔料進廠到產品出廠的質量檢驗。中心檢驗室配備了與生產規模相適應的先進檢驗儀器、設備。質量管理部人員全部是大中專院校畢業生,從事藥品質量管理工作多年,具有豐富的實踐經驗。完善而有效的質保體系的運作,保證了本公司所生產的產品質量。公司建立建全了技術、質量、生產、設備等管理制度、標準操作規程,并培養出一批吃苦耐勞、盡職盡責的職工隊伍,確保產品質量穩定合格。
公司自GMP認證以來,本著“質量第一、誠信服務”的原則,嚴格按照GMP要求進行生產,目前以出口生產為主,與國內外多家醫藥進出口公司保持著良好的業務關系,產品出口到中東、非洲、東南亞、南美等國家和地區,我公司過硬的產品質量,優質的服務,在中國醫藥外貿界享有較高的聲譽。
批準藥品
- 1利福定膠囊國藥準字H130242390.15g我要代理
- 2煙酸注射液國藥準字H130223542ml:20mg我要代理
- 3安乃近片國藥準字H130223340.5g
- 4氨酚比林注射液國藥準字H130246382ml:對乙酰氨基酚0.2g,安替比林0.25g
- 5氨咖黃敏膠囊國藥準字H13024241復方
- 6奧硝唑注射液國藥準字H202230936ml:1.0g
- 7奧硝唑注射液國藥準字H202230923ml:0.5g
- 8布洛芬片國藥準字H130223350.1g
- 9顛茄磺芐啶片國藥準字H13023920磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
- 10酚氨咖敏顆粒國藥準字H13024523復方
- 11呋喃唑酮片國藥準字H130223570.1g
- 12復方氨酚那敏顆粒國藥準字H13023603復方
- 13復方對乙酰氨基酚片國藥準字H13022527對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
- 14復方磺胺甲噁唑顆粒國藥準字H13023604磺胺甲噁唑0.8g,甲氧芐啶0.16g
- 15復方磺胺甲噁唑片國藥準字H13022336磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
- 16復方磺胺嘧啶顆粒國藥準字H13023605磺胺嘧啶0.4g甲氧芐啶50mg
- 17復方乙酰水楊酸片國藥準字H13022465阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
- 18蓋胃平片國藥準字H13022786三硅酸鎂12.5mg,氫氧化鋁50mg,海藻酸0.25g
- 19肝素鈉封管注射液國藥準字H201732135ml:500單位
- 20肝素鈉注射液國藥準字H201532642ml:12500單位
- 21格列本脲片國藥準字H130223372.5mg
- 22肌醇煙酸酯片國藥準字H130225280.2g
- 23肌苷注射液國藥準字H130225292ml:0.1g
- 24甲氧芐啶注射液國藥準字H130238602ml:0.1g
- 25甲氧氯普胺片國藥準字H130225305mg
- 26卡馬西平片國藥準字H130223380.1g
- 27利巴韋林片國藥準字H1999379820mg
- 28利巴韋林注射液國藥準字H199938051ml:0.1g
- 29聯苯雙酯片國藥準字H1302386125mg
- 30聯磺甲氧芐啶片國藥準字H13022531磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg
- 31硫酸阿托品注射液國藥準字H130225322ml:1mg
- 32硫酸阿托品注射液國藥準字H130223391ml:0.5mg
- 33硫酸卡那霉素注射液國藥準字H130223402ml:0.5g(50萬單位)
- 34硫酸慶大霉素注射液國藥準字H130223412ml:8萬單位
- 35硫酸慶大霉素注射液國藥準字H130223421ml:4萬單位
- 36硫酸小諾霉素注射液國藥準字H130225332ml:6萬單位
- 37硫酸鋅顆粒國藥準字H130225345g:20mg
- 38氯芬黃敏片國藥準字H13023607雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg
- 39氯化鉀片國藥準字H130223440.5g
- 40氯霉素注射液國藥準字H130223452ml:0.25g(25萬單位)
- 41門冬酰胺片國藥準字H199938060.25g
- 42滅菌注射用水國藥準字H130231025ml
- 43滅菌注射用水國藥準字H130231012ml
- 44牡蠣碳酸鈣顆粒國藥準字H130242405g:50mg(按Ca計)
- 45尼可剎米注射液國藥準字H130225351.5ml:0.375g
- 46匹林咖敏片國藥準字H13024498復方
- 47葡萄糖注射液國藥準字H1302253720ml:5g
- 48葡萄糖注射液國藥準字H1302253620ml:10g
- 49羥甲煙胺片國藥準字H130225490.5g
- 50曲克蘆丁片國藥準字H1302361060mg
- 51曲克蘆丁注射液國藥準字H130239262ml:60mg
- 52去痛片國藥準字H13022346復方
- 53雙嘧達莫片國藥準字H1302253825mg
- 54四環素片國藥準字H130225390.25g(25萬單位)
- 55土霉素片國藥準字H130223470.25g(25萬單位)
- 56維生素AD軟膠囊國藥準字H13022541維生素A1萬單位,維生素D1000單位
- 57維生素B12注射液國藥準字H130223491ml:0.5mg
- 58維生素B1片國藥準字H1302234810mg
- 59維生素B1注射液國藥準字H130223502ml:0.1g
- 60維生素B6片國藥準字H1302235110mg
- 61維生素B6注射液國藥準字H130224671ml:50mg
- 62維生素B6注射液國藥準字H130224661ml:25mg
- 63維生素C片國藥準字H130223520.1g
- 64維生素C注射液國藥準字H130225422ml:0.25g
- 65維生素D2軟膠囊國藥準字H130225400.25mg(1萬單位)
- 66維生素D2注射液國藥準字H130224681ml:10mg(40萬單位)
- 67維生素E軟膠囊國藥準字H130225440.1g
- 68維生素E軟膠囊國藥準字H1302254350mg
- 69西咪替丁片國藥準字H130223530.2g
- 70小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H13024222對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg
- 71溴米那普魯卡因注射液國藥準字H130236132ml
- 72煙酸片國藥準字H130225450.1g
- 73煙酸占替諾片國藥準字H130236110.1g
- 74鹽酸林可霉素注射液國藥準字H130223552ml:0.6g(按C18H34N2O6S計)
- 75鹽酸普魯卡因注射液國藥準字H130224692ml:40mg
- 76鹽酸小檗堿片國藥準字H130223560.1g
- 77依托紅霉素片國藥準字H13022546按紅霉素計0.125g(12.5萬單位)
- 78異煙肼片國藥準字H130225470.1g
- 79愈酚噴托異丙嗪顆粒國藥準字H13023612復方,每袋裝5g
- 80藻酸雙酯鈉片國藥準字H1302254850mg
- 81阿加曲班注射液國藥準字H202440432ml:10mg
- 82奧硝唑注射液國藥準字H202236863ml:0.5g
- 83奧硝唑注射液國藥準字H202236876ml:1.0g
- 84地高辛注射液國藥準字H202436652ml∶0.5mg
- 85多索茶堿注射液國藥準字H2024361810ml:0.1g
- 86己酮可可堿注射液國藥準字H202342405ml:0.1g
- 87己酮可可堿注射液國藥準字H202438815ml:0.1g
- 88甲硫酸新斯的明注射液國藥準字H202434264ml:2mg
- 89甲硫酸新斯的明注射液國藥準字H202434251ml:0.5mg
- 90間苯三酚注射液國藥準字H202435034ml:40mg(按C?H?O?·2H?O計)
- 91帕立骨化醇注射液國藥準字H202233041ml:5μg
- 92吸入用鹽酸氨溴索溶液國藥準字H202232802ml:15mg
- 93鹽酸烏拉地爾注射液國藥準字H202434185ml:25mg(按烏拉地爾計)
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