江蘇天士力帝益藥業有限公司
- 證書編號:蘇20160323
- 發證日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企業名稱:江蘇天士力帝益藥業有限公司
- 法定代表人:閆凱境
- 企業負責人:蔡金勇
- 企業類型:
- 注冊地址:淮安市清浦工業園朝陽西路168號
- 生產地址:江蘇省淮安市清浦工業園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
- 生產范圍:江蘇省淮安市清浦工業園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥[舒必利、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、尼可地爾、阿德福韋酯、水飛薊賓、鹽酸硫必利、他達拉非、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、利伐沙班、米諾膦酸、鹽酸美金剛、左舒必利、司替戊醇,抗腫瘤藥(氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱、吉非替尼、硼替佐米)],精神藥品(右佐匹克隆片)***)***
- 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
- 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(淮安檢查分局)
- 企業網址:www.taslydiyi.com糾錯
- 聯系電話:0517-80889680糾錯
公司簡介
江蘇天士力帝益藥業有限公司是天津天士力集團全資子公司,公司位于淮安市清浦工業園區天士力淮安生物醫藥產業園。產業園占地323畝,現已完成年產300T的化學原料藥制造平臺、年產22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺、化學藥研發及產業化平臺等一期工程。產業園二、三期工程將建設以緩控釋、靶向為核心技術的固體制劑制造平臺、高端注射劑制造平臺和罐裝普洱茶制造平臺等。
江蘇天士力帝益藥業有限公司是天士力集團大健康產業的重要組成部分,是集團化學藥核心企業,是國家高新技術企業、博士后科研工作站設站單位、省管理創新優秀企業、省科技型中小企業、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級企業技術中心和工程技術研究中心。
公司現主要生產化學原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產品系列。化學原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種。口服固體制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個產品。
公司所有制劑產品均已通過2010新版GMP認證,片劑膠囊劑通過澳大利亞TGA—GMP認證,原料藥舒必利通過歐盟GMP認證,阿德福韋酯通過韓國KFDA認證。公司還通過了ISO14001環境管理體系認證、ISO9001質量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認證,OHSAS18001職業健康安全管理體系認證等。
經過近10年的努力,公司成為省醫藥行業重點企業、淮安市醫藥行業龍頭企業。公司依靠科技創新,已步入快速發展期,連續三年銷售額、利稅增長均高于30%,2012年銷售6.2億元,利稅雙過億。
公司將以“新廠房、新標準、新氣象”為總要求,以“一流廠房、一流團隊、一流管理、一流產品” 為總目標,堅持創新,堅持優化產品結構,滿足市場需求,全面推進企業發展的新跨越,在淮安這片充滿生機的熱土上譜寫天士力帝益的新篇章,為建設富庶、美麗、幸福的新淮安做出貢獻。
批準藥品
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