成都華宇制藥有限公司
- 證書編號:川20160255
- 發證日期:2020-12-04
- 有效期至:2025-12-03
- 企業名稱:成都華宇制藥有限公司
- 法定代表人:葉治
- 企業負責人:李碧華
- 企業類型:
- 注冊地址:成都市高新技術產業開發區(西區)新創路8號
- 生產地址:成都市高新技術產業開發區(西區)新創路8號;片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理和提取),小容量注射劑(非最終滅菌),原料藥,(以下范圍僅限注冊申報使用)吸入制劑***
- 生產范圍:成都市高新技術產業開發區(西區)新創路8號;片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理和提取),小容量注射劑(非最終滅菌),原料藥(硫酸特布他林、(以下品種僅限注冊申報使用)馬來酸桂哌齊特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新),(以下范圍僅限注冊申報使用)吸入制劑***
- 發證機關:四川省藥品監督管理局
- 監管機構:四川省藥品監管局第一檢查分局
- 企業網址:www.cdhyzy.cn糾錯
- 聯系電話:028-66675339糾錯
公司簡介
成都華宇制藥有限公司為四川金煒集團全資子公司,位于成都市高新技術開發區(西區),占地近100畝,是一家擁有一流的中西藥及生物工程技術人才,集科研、生產、經營為一體的綜合型高科技制藥企業。公司注冊資金3000萬元人民幣。2002年國家經貿委批準的新藥產業化“雙高一優”項目,總投資9000多萬元。2003年建成具有國內先進水平的有原料合成、中藥提取及片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑共6條生產線,以及滿足上述生產規模要求的全套檢驗控制儀器和設備及相應的實驗室。生產能力中藥提取1200噸/年,合成1500kg/年,片劑5億片/年,膠囊劑5億粒/年,顆粒劑2.5億袋/年,注射劑1億支。2003年6月取得國家食品藥品監督管理局GMP認證證書。2008年4月固體制劑車間、提取車間、原料合成(辛伐他汀、硫酸特布他林)通過四川省藥監局GMP再認證,同年10月小容量注射劑通過國家藥監局GMP再認證。公司在生產、經營活動中嚴格按照GMP實施管理,并建立健全了三級質量監控網絡體系,在華東、華北、東北,西南等30余省市建有完善的營銷機構及網絡。
公司歷年被農行授予“AAA”信用等級企業。國家二類抗腦血栓新藥“清栓膠囊”被列為2005年國家創新基金計劃、成都科技計劃項目。經市經委、市衛生局、市社保局、市藥監局審定,華宇制藥的參柴顆粒、蘇之、硫酸特布他林注射液確定為藥品采購推薦產品。
批準藥品
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