辰欣藥業股份有限公司
- 證書編號:魯20160155
- 發證日期:2020-11-04
- 有效期至:2025-11-03
- 企業名稱:辰欣藥業股份有限公司
- 法定代表人:杜振新
- 企業負責人:杜振新
- 企業類型:
- 注冊地址:濟寧高新區同濟科技工業園
- 生產地址:濟寧高新區同濟科技工業園
- 生產范圍:濟寧高新區同濟科技工業園:片劑(激素類,1線)、片劑、硬膠囊劑(2線),大容量注射劑(1線,2線,3線,4線,非PVC多層共擠輸液袋)、沖洗劑(3線,非PVC多層共擠輸液袋,1線,2線,聚丙烯共混輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶)、沖洗劑(2線,聚丙烯輸液瓶,1線,玻璃輸液瓶,抗腫瘤藥);凍干粉針劑(3線,抗腫瘤藥,聚丙烯輸液瓶),小容量注射劑(1線,2線,3線,4線,含激素類、含非最終滅菌)、小容量注射劑(5線,聚丙烯安瓿)、精神藥品(4線,鹽酸曲馬多注射液,抗腫瘤藥),
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.lkcisen.com糾錯
- 聯系電話:0537-2985932糾錯
公司簡介
辰欣藥業股份有限公司是一家綜合性化學藥品制劑生產企業。公司現為國家級高新技術企業、博士后科研工作站、山東省泰山學者藥學特聘專家設崗單位、山東省企業技術中心、山東省抗生素工程技術研究中心,獲得國家發改委產業化扶持基金、國家科技部科技型企業技術創新基金、中國專利山東明星企業等榮譽。2011年5月,“辰欣”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”,同時入選2011中國醫藥研發產品線最佳工業企業及2011年中國醫藥工業最具投資價值企業。
公司秉承“推陳出新、誠實守信”的企業理念,堅持以科技為先導,以質量求生存,以創新求發展,走出了一條科技創新之路,先后投資建成了開發區第一工業園十五個生產車間和現代化的動物實驗樓及大型高架立體倉庫。2010年6月辰欣第二工業園隆重奠基,加速了辰欣藥業向工藝難度大、生命周期長、附加值高的新產品進軍的步伐。公司可生產大輸液(非 PVC 軟袋輸液、塑料瓶輸液、玻璃瓶輸液)、水針、凍干粉針、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等八大劑型近 400個規格的產品。其中,輸液被評為山東省名牌產品,輸液產品產量位居國內單廠第一,水針產量居山東省第一位。
辰欣藥業以保障和提高病患者生命健康質量為己任,致力于自主研發、生產能夠填補國內空白的藥品。每年將銷售收入的6%用于科技研發投入,先后與中國藥科大學、沈陽藥科大學、山東大學、山東省醫科院、山東省醫藥工業研究所、中科院藥物研究所、軍事醫學科學院等科研院所建立了長期合作關系,成功走出了一條“產、學、研聯合創新”的路子,建立了從市場調研、開發設計到試制生產的一條龍開發體系,形成了研制一代、儲備一代、生產一代的良性循環。 新產品涵蓋了心腦血管類、抗菌、抗病毒類、抗癌類等多門類100多個品種。其中,由辰欣藥業自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)被評為國家一類新藥證書,獲得山東省科技進步一等獎,并獲得國家科技部、省、市科技創新基金扶持。該藥物的研制成功是我國在自主研發乙肝藥物治療領域取得的重大突破,對于推動我國醫藥產業的技術進步,加快我國醫藥高技術成果產業化,提高我國生物醫藥產業技術創新能力和國際競爭力具有重要意義,也將是辰欣品牌再次提升的發動機。
辰欣藥業非常重視產品的質量管理工作。我們堅持“質量第一,預防為主”的質量管理方針,秉承“藥因質盛,業以牌榮”的質量管理理念,建立了一整套縝密有效的質量保證體系,總經理對產品質量全面負責,公司質量保證部向各車間派駐質量員,對車間生產質量管理工作進行監督指導,使質量否決權落到實處。各車間在生產崗位設置工藝監控點,嚴把質量檢驗監督關。目前,公司所有劑型的產品全部通過了國家食品藥品監督管理局認證中心 GMP 認證和三體系認證,并被山東省企業聯合會評定為山東省質量管理和現場管理樣板單位。
十二五期間,辰欣藥業將繼續以科技創新為首要工作,通過引進戰略投資者、上市、合資、增資等多種形式進行融資,增加新產品研發投入,提高新產品技術含量,努力實現2015年銷售收入100億元,利稅20億元的宏偉目標,為中國醫藥事業的發展做出更大的貢獻!
批準藥品
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