安丘市魯安藥業有限責任公司
- 證書編號:魯20160128
- 發證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業名稱:安丘市魯安藥業有限責任公司
- 法定代表人:王軍
- 企業負責人:王軍
- 企業類型:
- 注冊地址:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號
- 生產地址:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號:原料藥(對乙酰氨基酚,鋁碳酸鎂),片劑***
- 生產范圍:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號:原料藥(對乙酰氨基酚,鋁碳酸鎂),片劑***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.luanpharm.com糾錯
- 聯系電話:0536-4390238糾錯
公司簡介
安丘市魯安藥業有限責任公司(原濰坊第四制藥廠)是一家主營西藥原料的生產企業。公司以生產出口西藥原料撲熱息痛 (對乙酰氨基酚) 為主,年生產能力40000噸、流化床造粒復合撲熱息痛年生產能力5000噸、噴霧造粒復合撲熱息痛3000噸、撲熱息痛固體制劑80億片/粒,生產能力居世界首位,產品注冊商標“魯安”牌,產品執行最新版本的英國藥典、美國藥典、歐洲藥典,日本藥典和中國藥典,公司引進世界先進制粒設備生產各種復合撲熱息痛,可根據客戶不同規格要求和配方進行生產不同規格的產品和委托加工制劑(包括撲熱息痛可待因片)。
世界的撲熱息痛在中國,中國的撲熱息痛在魯安。公司持有歐洲醫藥質量理事會頒發的歐洲藥典適用性證書(COS),已向美國FDA申報數個DMF文件,多次通過歐盟EDQM、德國巴伐利亞州政府和美國FDA的GMP現場核查,多年來屢次通過世界國際制藥公司先后對公司進行GMP和健康環保(EHS)審計認證,并得到了一致認可。公司已建立完善了一系列標準管理規程,使員工和管理系統達到了現行GMP和EHS要求。公司依據SOP操作,先進的生產流程,嚴格控制產品質量,依法嚴格質量監督,確保了產品的全優出廠
1998年以來80%的產品出口國外市場,1996年公司獲得了中華人民共和國外經貿部授予的自營進出口權,直接對外簽約開展進出口業務。
批準藥品
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