廣東立國制藥有限公司
- 證書編號:粵20160537
- 發證日期:2020-09-03
- 有效期至:2025-09-02
- 企業名稱:廣東立國制藥有限公司
- 法定代表人:鄧江遠
- 企業負責人:鄧江遠
- 企業類型:
- 注冊地址:廣東省紫金縣藍塘鎮
- 生產地址:廣東省紫金縣藍塘鎮:無菌原料藥,原料藥***
- 生產范圍:廣東省紫金縣藍塘鎮:無菌原料藥(頭孢呋辛鈉,頭孢米諾鈉,硫酸頭孢匹羅,鹽酸頭孢吡肟,頭孢替唑鈉,頭孢硫脒,頭孢尼西鈉),原料藥(頭孢呋辛酯,頭孢克肟,鹽酸特比萘芬)***
- 發證機關:廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業網址:www.titanpharm.cn糾錯
- 聯系電話:0755-83562152糾錯
公司簡介
廣東立國制藥有限公司成立于1995年,是一家專業從事頭孢類系列原料藥研發及生產的制藥企業。工廠占地面積十五萬多平方米,現有8個生產車間以及大量為今后發展所需的土地儲備。目前年生產能力為無菌原料藥500噸,口服原料藥200噸。公司主導產品頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、頭孢克肟、頭孢米諾鈉等均為國內首家取得批文、首家生產,多年來在國內市場占有相當的份額,并且部分產品通過了EDMF,遠銷歐盟。
立國制藥一直堅持“高起點、高質量、高標準”的立廠原則,廠房、設備以及工藝流程均嚴格按照cGMP標準進行設計、建造和管理,并購買了意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進生產和檢驗設備,從而使公司在硬件建設方面達到較高水平。在軟件建設上,公司重金聘請國外知名管理咨詢機構,根據cGMP和ICH Q7的要求,建立了一套從供應商的評估選擇、生產過程中各個環節的質量控制到售后服務質量跟蹤的科學質量保證體系。目前,公司正在為取得歐盟的CEP證書及FDA的cGMP認證做著積極的準備工作。
公司一貫重視對研發的投入,成立了省級制藥工程技術研發中心,在深圳亦成立了專門的研發子公司,積極開展與國內外有實力的藥品研發機構及生產廠家的技術合作與交流,使公司在產業結構及生產技術上保持優勢和領先地位。公司2002年分別被廣東省科技廳、廣東省經貿委認定為“廣東省高新技術企業”、“廣東省技術創新優勢企業”,2004年被評為“廣東省優秀高新技術企業”,2010年被評為“國家高新技術企業”。
在企業的可持續發展中,公司非常重視對環境的保護,始終把環保生產放在第一位,投資了上千萬元建成一座處理能力達1200噸/天的污水處理車間,引進瑞士新型生物污水處理技術對廢水廢液進行處理,年處理廢水廢液能力超過10萬噸,使公司實現達標排放、綠色生產,公司2006年率先通過廣東省環保局的清潔生產審核,取得清潔生產證書。
隨著競爭的日趨激烈,為順應潮流和提高自身競爭力,公司股東通過兼并、合資、重組等方式積極致力于發展并延長產業鏈,參股成立吉林四平市精細化學品有限公司和山東立海潤生物技術有限公司,作為原料藥上游配套化工中間體的供應商;參股建立深圳立健藥業有限公司和南昌立健藥業有限公司,作為消化終端產品的渠道。目前已形成了一條以頭孢呋辛系列產品為龍頭、頭霉素類產品為重點的集上游基礎化工、中游合成原料藥到終端藥品制劑產品于一體的制藥企業集團,為企業的發展奠定了堅實的基礎。
“更高、更快、更強”是年輕、有朝氣的立國人追求的奮斗目標。“精以立事、穩以立勢、優以立世”是我們立國人的為人處事準則。在領先的工藝技術、可靠的質量保障、誠摯的售后服務的基礎上,全體立國制藥人將以回報社會、造福人類為已任,以科技促發展,立國興國,開創美好的明天!
批準藥品
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