北京凱因科技股份有限公司

證書編號：京20150106
發證日期：2021-01-18
有效期至：2025-12-01
企業名稱：北京凱因科技股份有限公司
法定代表人：周德勝
企業負責人：周德勝
企業類型：
注冊地址：北京市北京經濟技術開發區榮京東街6號3號樓
生產地址：北京市北京經濟技術開發區榮京東街6號：治療用生物制品、凍干粉針劑、片劑、小容量注射劑***北京市北京經濟技術開發區榮昌東街7號201棟、203棟：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑***
生產范圍：北京市北京經濟技術開發區榮京東街6號：小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、片劑、治療用生物制品(培集成干擾素α-2注射液、注射用重組人干擾素α2b、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)、治療用生物制品(重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)***北京市北京經濟技術開發區榮昌東街7號201棟、203棟：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑(最終滅菌)***
發證機關：北京市藥品監督管理局
監管機構：北京市藥品監督管理局第三分局
企業網址：www.kawin.com.cn糾錯
聯系電話：010-87120888糾錯

公司簡介

　　北京凱因科技股份有限公司成立于2008年，注冊資本8800萬元。公司以生物技術為平臺，專注肝病領域，致力于成為提供治療解決方案的專業化公眾公司。2010年完成股份制改制，2011年先后引進君聯資本、海通開元、賽伯樂等戰略合作伙伴。入選中關村百家試點企業和中關村新銳企業百強。

　　公司研發團隊由海外歸國專家、博士、碩士等40人組成，其中1人入選“千人計劃”、3人入選“高聚工程”。以集成創新的方式，在“十一五”、“十二五”等國家重大科技專項項目基礎上開發系列具有自主知識產權的創新藥，建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纖維化和肝癌的系列產品格局。

　　研發中心被認定為“北京市重組蛋白藥物工程技術研究中心”。公司正在開展的研發項目19個：其中生物制品研發項目6個；化藥研發項目7個；技術平臺類項目6個。公司共申請發明專利50多項，授權專利18項。

　　凱因科技擁有7個生物制品和化學藥品GMP生產車間，已上市15個品種，產品已在10多個國家出口或注冊，其主導產品凱因益生（重組人干擾素α2b注射液）、凱因甘樂（復方甘草酸苷口服制劑）等銷售額均名列前茅。

　　以市場為導向，追求“創新·讓生命更美好”的企業使命，凱因科技正成為肝病領域的領導品牌企業，為人類健康事業做出貢獻。

　　發展歷程
　　2013年　　潘海博士入選國家“千人計劃”

　　　　　　　新產品“金舒喜”重組人干擾素α2b陰道泡騰片上市

　　2012年　　引進海通開元、賽伯樂等戰略合作伙伴

　　　　　　　陳全民博士入選“高聚工程”、“海聚工程”

　　　　　　　啟動亦莊生物醫藥園2000平米中試建設

　　　　　　　凱因科技出口突破千萬

　　2011年　　引進君聯資本戰略合作伙伴

　　　　　　　周德勝博士入選中關村“高聚工程”

　　2010年　　凱因科技完成股份改制，凱因甘樂上市

　　2009年　　凱因科技重組秦武田制藥有限公司

　　2008年　　凱因科技成立

批準藥品

1吡非尼酮片國藥準字H20193259200mg我要代理
2復方甘草酸苷片國藥準字H20083001每片含甘草酸苷25mg(相當于甘草酸單銨鹽25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫我要代理
3人干擾素α2b陰道泡騰片國藥準字S2012001950萬IU/片我要代理
4復方甘草酸苷膠囊國藥準字H20080006每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg
5復方甘草酸苷注射液國藥準字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、L-鹽酸半胱
6琥乙紅霉素顆粒國藥準字H11022493按C37H67NO13計算0.25g(25萬單位)
7琥乙紅霉素顆粒國藥準字H11022492按C37H67NO13計算0.1g(10萬單位)
8甲硝唑片國藥準字H110224890.2g
9氯芬黃敏片國藥準字H11022016每片含:雙氯芬酸15mg、人工牛黃15mg、馬來酸氯苯那敏2.5mg。
10萘丁美酮膠囊國藥準字H110224900.25g
11培集成干擾素α-2注射液國藥準字S201800080.15 mg/1.0 ml/支
12人干擾素α2b注射液國藥準字S200300300.3ml:300萬IU(預充式注射器)
13人干擾素α2b注射液國藥準字S200300320.5ml:500萬IU(預充式注射器)
14人干擾素α2b注射液國藥準字S200600930.6ml:600萬IU(預充式注射器)
15人工牛黃甲硝唑膠囊國藥準字H11022017甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg
16索磷布韋片國藥準字H202031080.4g
17鹽酸可洛派韋膠囊國藥準字H2020000160mg
18鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H11022491按C13H22N4O3S計算 150mg
19鹽酸納洛酮注射液國藥準字H2006478810ml:4mg
20鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200647891ml:1mg
21鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200536021ml:0.4mg
22鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200536032ml:2mg
23重組人干擾素α2b注射液國藥準字S20030031100萬IU(1.0ml)/瓶(支)
24注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2004643720mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
25注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005914340mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
26注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005914480mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
27注射用更昔洛韋國藥準字H2005329650mg(按C9H13N5O4計)
28注射用更昔洛韋國藥準字H20053295250mg(按C9H13N5O4計)
29注射用更昔洛韋國藥準字H20063626125mg(按C9H13N5O4計)
30注射用重組人干擾素α2b國藥準字S20090032300萬國際單位/支

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