南京先聲東元制藥有限公司
- 證書編號:蘇20160001
- 發證日期:2016-01-01
- 有效期至:2020-12-31
- 企業名稱:南京先聲東元制藥有限公司
- 法定代表人:任晉生
- 企業負責人:彭素琴
- 企業類型:
- 注冊地址:江蘇省南京浦口經濟開發區興隆路8號
- 生產地址:南京浦口經濟開發區興隆路8號,南京浦口經濟開發區天浦路10號,南京浦口經濟開發區江苑路12號
- 生產范圍:南京浦口經濟開發區江苑路12號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、原料藥(抗腫瘤藥:奈達鉑、奧沙利鉑、培美曲塞二鈉、鹽酸苯達莫司汀、甲磺酸伊馬替尼、硼替佐米、鹽酸厄洛替尼、甲苯磺酸拉帕替尼)、片劑(抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(抗腫瘤藥)***南京浦口經濟開發區興隆路8號:粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑(青霉素類)、顆粒劑(青霉素類)、干混懸劑(青霉素類)、合劑、口服液、原料藥(鹽酸帕洛諾司瓊、鹽酸普拉克索、瑞舒伐他汀鈣、依折麥布)、無菌原料藥(比阿培南)、中藥提取***南京浦口經濟開發區天浦路10號:片劑、硬膠囊劑、粉霧劑***
- 發證機關:江蘇省食品藥品監督管理局
- 監管機構:南京市食品藥品監督管理局
- 企業網址:www.simcere.com糾錯
- 聯系電話:025-58286999糾錯
公司簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今先聲已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有5家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,1家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近4000 人的新型藥業集團。
目前,先聲藥業擁有45種以上藥品的強大產品組合,重點覆蓋抗腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領域,并擁有"先聲"、"再林"、"英太青"、"必存"等四個中國馳名商標。首入中國市場的抗腦卒中藥物"必存",是第一個作用機理明確的新型自由基清除劑,中國馳名商標;抗腫瘤創新生物藥物重組人血管內皮抑制素"恩度",擁有中美兩國專利,并獲得第十屆中國專利金獎以及2008年度國家技術發明獎二等獎。2011年,先聲自主研發的艾拉莫德片劑--艾得辛正式獲得SFDA頒發的國家一類新藥證書及藥品注冊批件,這是全球第一個上市的艾拉莫德制劑,能夠顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病癥狀和炎癥指標。此外還有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多個年銷售額達億元的品牌藥,在同類產品中占據市場領先地位。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。2011年7月,我們與全球第二大制藥企業默克公司簽署合作協議,共同在國內成立合資公司。同年我們的必奇原料和制劑產品整體通過歐盟GMP認證,標志著先聲質量管理水平提升到了一個新的高度。
先聲藥業具有強大的研發實力。于2004年成立的先聲藥物研究院,擁有數個技術平臺,可進行化學藥品和生物藥品的研究。先聲藥業位于南京的研發中心面積大26000平方米,成為國內醫藥企業中設施最先進、功能最齊全的研發基地之一。2007年以來,先聲藥業共計申請發明專利逾200多項,提交PCT專利申請21項;獲中國授權發明專利69項,國外授權專利6項、取得各類仿制藥批件18個,積極承擔多個國家"重大新藥創制"項目。近年來,先聲藥業積極探索多種國際合作模式,與美國Epitomics公司、領先的生物技術公司OSI、著名國際生物制藥企業百時美施貴寶、默沙東制藥公司等先后達成戰略性合作關系。這些合作將有望進一步擴充企業產品線以及先聲的國際視野。
先聲藥業的新藥研發以市場為導向,并聚焦于具有廣闊市場潛力的創新藥或中國市場上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發努力集中于具有高發病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領域,如癌癥、腦卒中、骨質疏松癥和感染性疾病。目前,我們的在研創新藥物項目超過20個,并且全部擁有自主知識產權。2010-2012年,我們共有八個國家一類新藥向SFDA申請進入臨床研究,這是中國近5000家制藥企業迄今第一家取得如此進展的公司,先聲更多具備強大市場競爭力的品牌產品將陸續推出。
未來,先聲藥業的企業目標是成為中國創新藥物開發的領先者,在重大挑戰領域創造革命性藥物。我們正凝聚更多力量,為患者尋求和提供更有效藥物,讓員工為此而自豪,從而贏得客戶和社會的尊重。
批準藥品
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