蘭州生物制品研究所有限責任公司

證書編號：甘20160017
發證日期：2021-01-13
有效期至：2025-11-29
企業名稱：蘭州生物制品研究所有限責任公司
法定代表人：高雪軍
企業負責人：高雪軍
企業類型：
注冊地址：蘭州市城關區鹽場路888號
生產地址：甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號：預防用生物制品，治療用生物制品，小容量注射劑(疫苗稀釋劑)***
生產范圍：甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號：甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號：預防用生物制品，治療用生物制品，小容量注射劑(疫苗稀釋劑)[口服輪狀病毒活疫苗])***
發證機關：甘肅省藥品監督管理局
監管機構：甘肅省藥品監督管理局
企業網址：www.vacmic.com糾錯
聯系電話：0931-8316041糾錯

公司簡介

批準藥品

1A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20010092復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群多糖各50μ
2A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013015復溶后每瓶(支)0.5ml(1次人用劑量),含多糖30μg,每1次人用劑量含多
3A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013025復溶后每瓶(支)2.5ml(5次人用劑量),含多糖150μg。每1次人用劑量含
4A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013026復溶后每瓶(支)1ml(2次人用劑量),含多糖60μg,每1次人用劑量含多糖應
5A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S10820135復溶后每瓶(支)5ml(10次人用劑量),含多糖300μg。每1次人用劑量含多
6白喉抗毒素國藥準字S10820146每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(預防用)
7白喉抗毒素國藥準字S10820147每瓶(支)含白喉抗毒素8000IU
8百日咳疫苗國藥準字S10820136每支5.0ml,每1次人用劑量為0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU。
9丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095001348人份/盒
10丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095001496人份/盒
11凍干口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗(FSM2117株)國藥準字S200300581500億菌(活菌≥20%)/瓶
12凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S20053100復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU
13短棒狀桿菌制劑國藥準字S108500202ml
14多價氣性壞疽抗毒素國藥準字S10820148每支含多價氣性壞疽抗毒素5000IU
15風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)國藥準字S19990015復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含風疹活病毒應不低于3.
16甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009002915μg/0.5ml/瓶。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
17抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)國藥準字S1095001110ml×2瓶/套
18抗狂犬病血清國藥準字S10820085每瓶(支)含狂犬病抗體應不低于400IU
19抗狂犬病血清國藥準字S10820086每瓶(支)含狂犬病抗體應不低于700IU
20抗炭疽血清國藥準字S10820075每支5ml
21口服福氏,宋內氏痢疾雙價活疫苗國藥準字S200200640.45g/粒,含活菌數不低于8.3×109CFU
22口服輪狀病毒活疫苗國藥準字S20010002每瓶3ml,每1次人用口服劑量為3ml,每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lg
23流感病毒裂解疫苗國藥準字S20050017每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感
24流感病毒裂解疫苗國藥準字S200700130.25ml/劑（兒童劑型）含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg，預罐封注射器
25流感病毒裂解疫苗國藥準字S20070014每瓶0.25ml,每1人次用劑量0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病
26流感全病毒滅活疫苗國藥準字S20000036每瓶(支)1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含各型流感病毒株血凝素應為15
27氯化鈉注射液國藥準字H62021240每瓶(支)1.0ml
28氯化鈉注射液國藥準字H62021241每瓶(支)0.5ml
29麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820088復溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
30麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820090復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
31麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820089復溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
32梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑國藥準字S10980019120人份/盒
33梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(間接酶聯免疫法)國藥準字S2000004796人份/盒
34滅菌注射用水國藥準字H62021239每瓶(支)0.5ml
35滅菌注射用水國藥準字H20067747每瓶(支)2.5ml
36滅菌注射用水國藥準字H20067746每瓶(支)2.0ml
37滅菌注射用水國藥準字H62021238每瓶(支)1.0ml
38滅菌注射用水國藥準字H62021237每瓶(支)1.5ml
39腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850022每瓶(支)2.4ml
40腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850021每支1.0ml
41腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850025每支0.2ml
42腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850026每瓶(支)0.5ml
43凝血酶國藥準字H620205031000單位
44凝血酶國藥準字H62020504500單位
45凝血酶國藥準字H62020505200單位
46凝血酶國藥準字H620205062000單位
47皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S10820140復溶后每支0.5ml(10次人用劑量),含菌9.5×1010。每1次人用劑量活
48皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S20013019每支5次人用劑量,每1次人用劑量含活菌數應不低于3.0×109
49皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S20013020復溶后每支2次人用劑量。每1次人用劑量含活菌數應不低于3.0×109
50皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S20013022每支0.25ml(5次人用劑量),含菌1.0×109。每1次人用劑量活菌數應不
51皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S20013021每支2次人用劑量。每1次人用劑量活菌數應不低于8.0×107
52皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S10820141每支1ml(20次人用劑量),含菌4.0×109。每1次人用劑量含活菌數應不低
53皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S10820142復溶后每支1.0ml(20次人用劑量),含菌1.6×1010,每1次人用劑量活
54皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S20013024復溶后每支2次人用劑量,每1次人用劑量含活菌數不低于2.0×108
55皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S20013023復溶后每支5次人用劑量,每1次人用劑量活菌數不低于2.0×108
56皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S10820353復溶后每支0.5ml(10次人用劑量),含菌8.0×109,每1次人用劑量含活
57破傷風抗毒素國藥準字S10820150每瓶(支)含破傷風抗毒素10000IU(治療用)
58破傷風抗毒素國藥準字S10820151每瓶(支)含破傷風抗毒素1500IU(預防用)
59人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒國藥準字S1095001296人份/盒
60人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(雙抗原夾心酶聯免疫法)國藥準字S2002006596人份/盒
61人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S20000057每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU
62肉毒抗毒素國藥準字S10820354C型,D型,F型每支各含肉毒抗毒素5000IU
63肉毒抗毒素國藥準字S10820152A型每支含肉毒抗毒素10000IU
64肉毒抗毒素國藥準字S10820091B型,E型每支各含肉毒抗毒素5000IU
65傷寒、副傷寒甲、乙聯合疫苗國藥準字S108201445ml
66傷寒Vi多糖疫苗國藥準字S10960039每瓶(支)5ml(10次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖應不
67傷寒Vi多糖疫苗國藥準字S10960038每瓶(支)1ml(2次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖應不低
68雙價腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細胞)國藥準字S200501091ml/瓶（西林瓶）
69吸附白喉破傷風聯合疫苗國藥準字S10870014每支5.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價不低于30IU,破傷風
70吸附白喉疫苗國藥準字S10820153每支5.0ml(10次人用劑量)。每1次人用劑量為0.5ml,含白喉類毒素效價應
71吸附百白破聯合疫苗國藥準字S10820154每支5.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉
72吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013027每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
73吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013028每支1.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
74吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013029每支2.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
75吸附百日咳白喉聯合疫苗國藥準字S10820155每支5.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,
76吸附破傷風疫苗國藥準字S10820156每支5.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU
77吸附無細胞百白破聯合疫苗國藥準字S19990047每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0I
78吸附無細胞百日咳疫苗國藥準字S20030085每支5ml(10次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳免疫原15
79乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091004196人份/盒
80乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091004048人份/盒
81乙型腦炎純化疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S200600580.5ml/人份/瓶
82乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S19993036復溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
83乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S20013068復溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
84乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S20013067復溶后每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
85治療用布氏菌制劑國藥準字S10820145每支1ml
86重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S19983014每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg10μg
87重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S20033007每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20μg
88A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20070019按標示量復溶后每瓶2.0ml(4次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含A群、
89b型流感嗜血桿菌結合疫苗國藥準字S20030102每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低
90口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）國藥準字S20230022每瓶2.0ml，每1次人用劑量為2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病

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